阿尔茨海默病血检产品的密集获批与入院，正推动体外诊断（IVD）行业在神经系统疾病早筛领域加速演进。国产企业依托底层核心原料与技术创新，正推动AD诊断从传统的影像或脑脊液检测向更便捷的外周血早筛转变。以诺唯赞（688105）为例，其已累计获批 11 项AD血检产品并完成 130余家 医院入院，带动了相关高壁垒赛道内的进口替代趋势。
AD血检赛道重塑IVD行业格局
随着临床对阿尔茨海默病早期筛查需求的提升，IVD行业正迎来结构性演变。传统检测手段存在门槛高或操作复杂等局限，而外周血检测凭借极高的便捷性成为重要的行业发展方向。诺唯赞持续加码化学发光平台，成功打造了高灵敏血检解决方案。这种将核心检测指标推向临床端的应用，使得体外诊断产业的边界向神经系统退行性疾病的早筛与干预进一步延伸。
诺唯赞的技术储备与商业化进展
诺唯赞在体外诊断高壁垒领域的突破，建立在其核心技术研发与快速的商业化落地之上。在阿尔茨海默病检测方面，公司已实现 MTBR-tau243、np-Tau217、p-Tau205、p-Tau231 等七项检测指标的产品开发与注册申报。截至研报披露，其化学发光免疫分析仪已完成 300余家 等级医院或科研机构装机，为血检试剂的广泛应用奠定了设备基础。
除了化学发光平台，诺唯赞在微流控与分子诊断领域同样推进了商业化布局：
| 技术平台 | 商业化进展 |
|---|---|
| 化学发光平台 | 累计 11 项 AD 血检产品获批，完成 130 余家医院正式入院；300 余家机构完成装机 |
| 微流控技术平台 | 呼吸道六项病原体核酸检测试剂盒已获得欧盟 CE 批准上市 |
| 全自动医用PCR分析系统 | 在海外市场已完成 19 台高端设备的场景化部署 |
常见问题
诺唯赞在AD血检领域获批了哪些核心指标？
诺唯赞针对阿尔茨海默病（AD）已实现 MTBR-tau243、np-Tau217、p-Tau205、p-Tau231 等七项检测指标的产品开发与注册申报。截至目前，公司累计已有 11 项 AD 血检产品获批。
AD血检的密集入院对体外诊断行业有何意义？
AD血检的入院打破了传统筛查的局限，推动了体外诊断向高附加值的神经系统疾病早筛延伸。国产设备与试剂的广泛应用，正加速该高壁垒领域的进口替代进程。
诺唯赞在其他诊断技术平台上有哪些进展？
在微流控技术方面，其呼吸道六项病原体核酸检测试剂盒已获欧盟 CE 批准上市；同时，公司的全自动医用PCR分析系统已在海外市场完成 19 台高端设备的场景化部署。