针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）等慢性眼底疾病的治疗痛点，贝达药业（300558）通过与 EyePoint 合作开发的长效缓释制剂 EYP-1901（DURAVYU），正稳步推进多项全球三期临床。该抗VEGF药物利用伏罗尼布与缓释技术结合，旨在改变传统疗法频繁注射的局面。随着 wAMD 适应症首个关键性研究预计于年中公布顶线数据，该管线的持续推进有望打破现有 眼科用药行业 内卷的竞争格局。
眼底长效制剂如何改变治疗现状
当前 wAMD 等慢性眼底疾病的治疗高度依赖玻璃体内注射，传统给药模式带来的频繁注射给患者造成了沉重负担。长效缓释制剂成为全球眼科新药研发的核心趋势，旨在大幅降低注射频率。贝达药业与 EyePoint 合作开发的 DURAVYU（EYP-1901 玻璃体内植入剂），正是一款面向慢性眼底疾病的伏罗尼布眼科长效缓释制剂。
关键临床数据与节点推进
贝达药业对眼科用药行业格局的重塑，建立在扎实的临床推进节奏之上。针对不同适应症，其全球三期临床正按计划展开：
| 适应症领域 | 前期临床进展 | 全球 III 期临床推进状态 |
|---|---|---|
| wAMD（湿性年龄相关性黄斑变性） | II 期临床达主要及次要终点 | 两项全球 III 期临床已完成患者入组，首个关键性 III 期临床 LUGANO 预计于年中公布顶线数据。 |
| DME（糖尿病黄斑水肿） | II 期临床达主要终点 | 两项全球 III 期临床均已完成首例患者给药。 |
常见问题
DURAVYU（EYP-1901）是什么类型的药物？
DURAVYU（EYP-1901 玻璃体内植入剂）是贝达药业与 EyePoint 合作开发的伏罗尼布眼部长效缓释制剂，主要面向 wAMD 等慢性眼底疾病。其结合了特定的药物成分与缓释技术，是公司切入眼科创新药赛道的重要管线。
贝达药业的管线只有眼科药物吗？
并非如此。贝达药业已构建起多领域、层次分明的产品矩阵。除了上述眼科长效制剂，其核心业务覆盖了肺癌、肾癌、乳腺癌等肿瘤领域，拥有埃克替尼、贝福替尼、恩沙替尼等多款已上市的靶向与大分子药物。
该眼科管线的推进面临哪些不确定性？
新药研发与商业化存在不确定性。公司面临药物研发或商业化进度不及预期、市场竞争加剧、医保政策变化以及地缘政治等风险。长效制剂能否成功重塑眼科用药竞争格局，需以后续确切的临床数据结果为准。