健友股份（603707）通过加速创新药研发与国际化布局，正有效把握中国生物类似药密集出海的增长红利。**健友股份以制剂业务为核心，多款生物类似药获FDA批准上市，不仅在美国（增长27.39%）和欧洲（增长70.88%）制剂市场实现高速扩张，更推动利拉鲁肽迅速创造超9000万元人民币的销售收入。**这标志着国内药企正从本土仿制迈向全球商业化落地的新阶段。

国际化双引擎：制剂出口与生物药商业化落地

面对全球医药市场的演变，健友股份确立了以制剂出口为核心的海外拓展路径。其海外业务收入达32.05亿元，其中美国市场与欧洲市场分别实现了27.39%和70.88%的高速增长，验证了其成熟的海外商业化能力。在业务构成上，公司制剂业务收入达35.16亿元，占主营业务比重提升至88.1%；而处于收缩状态的肝素原料药收入则为4.01亿元。

同时，公司迎来了生物类似药的商业化元年。其中国首家阿达木单抗生物类似物获FDA批准上市；利拉鲁肽生物类似药获美国FDA批准上市后，已迅速实现超9000万元人民币的销售收入，展现出强大的商业化落地加速度。

仿创结合：高强度研发驱动管线进阶

为持续强化在全球产业链中的位置，健友股份正从仿制药向“仿创结合”迈进。研发投入总额达8.15亿元，占营收比重高达20.43%，重点推进了多项生物药的研发和放大：

  • KM1901（治疗结节病）：即将启动临床III期。
  • KM03：进入商业化规模技术转移阶段。
  • KM04：完成项目转移并达到临床阶段。
  • XTMAB（孤儿药）：已与海外机构合作进入临床试验阶段。

常见问题

健友股份海外市场的业绩表现如何？

健友股份展现了较强的海外商业化韧性，制剂出口业务在美国和欧洲市场分别实现了27.39%和70.88%的高速增长，海外业务整体收入达32.05亿元。

健友股份在生物类似药领域取得了哪些突破？

公司迎来生物类似药商业化元年，其阿达木单抗生物类似物与利拉鲁肽生物类似药均获FDA批准上市。其中，利拉鲁肽上市后已迅速实现超9000万元人民币的销售收入。

影响健友股份近期利润表现的主要因素有哪些？

公司利润下滑主要受原料药业务大幅下降、新品推广导致销售费用同比增长45.79%、汇率波动引发财务费用增加，以及美国关税政策等因素的综合影响。