九洲药业（603456）通过构建涵盖各类偶联药物的全链条工艺开发体系，正深刻影响医药外包行业的竞争与发展趋势。偶联药物由于结构复杂且涉及高活性毒素，具备极高的CDMO外包率。九洲药业通过自建连接子库、部分毒素库及螯合剂库打破上游物料瓶颈，并依托OEB4/OEB5高活实验室和GMP高活车间，实现了从毫克级到数百克的单批次生产能力，填补了关键产能壁垒。

突破上游物料瓶颈与产能壁垒

ADC（抗体偶联药物）、PDC、SMDC、RDC等偶联药物结合了不同分子的特性，其研发与生产涉及复杂的高活性物料操作。九洲药业的CDMO平台不仅具备上述各类偶联药物的研发和生产能力，还建立了连接子库、部分毒素库及螯合剂库。这一布局有效打破了上游关键物料的技术瓶颈。

此外，高活药物的生产行业壁垒极高。公司配备了符合行业高标准要求的OEB4/OEB5高活实验室和GMP高活车间，能够为客户提供从毫克级到数百克的单批次生产服务。这种从早期研发到规模化生产的全流程服务能力，顺应了前沿疗法带动的外包需求提升趋势。

协同既有业务与全球化布局

作为处于医药研发与生产外包产业链的平台型企业，九洲药业的偶联药物业务与其既有的小分子工艺开发、质量体系以及全球客户资源具备较强的协同效应。这种一站式服务能力有助于推动外包行业集中度的提升。

当前，全球大型制药公司项目管线渗透率进一步提升。公司持续推进做深大客户和做广新兴客户战略，其CDMO业务收入达41.76亿元，海外收入达42.32亿元。依托中美日德等地的全球化布局，公司能够为全球药企提供从临床前到商业化阶段的工艺开发及生产服务。

常见问题

九洲药业的偶联药物CDMO服务包含哪些核心能力？

公司已具备ADC、PDC、SMDC、RDC等各类偶联药物的研发和生产能力，核心优势在于建立了连接子库、部分毒素库及螯合剂库，并配备了OEB4/OEB5高活实验室和GMP高活车间。

公司的CDMO业务目前处于什么发展阶段？

全球创新药研发投入持续增长，前沿疗法带动外包需求提升，CDMO需求端正逐步修复。公司CDMO项目管线呈现漏斗型结构，包含39个已上市项目和94个III期临床项目，业务收入规模与盈利能力同步改善。

九洲药业在业务发展上需要注意哪些主要风险？

公司客户集中度较高，对诺华的销售额占年度销售总额达54.50%，部分项目销售节奏变化会对短期收入产生直接影响。此外，还需重点关注订单放量、原料药价格波动以及安全生产等环节的风险。