针对传统外科血运重建手术在严重下肢缺血治疗中受限于患者血管条件的痛点，诺思兰德（920047）通过其核心获批的基因治疗药物塞多明基注射液（商品名：华索灵）切入产业链空白环节。该药物专门用于不适合血运重建手术或手术效果不佳的患者，通过促进缺血部位新生血管形成来增加血流灌注，填补了我国相关诊疗领域的未满足需求。
临床痛点与产业链空白补充
严重下肢缺血是外周动脉疾病的终末期阶段。尽管血运重建手术是目前的主要治疗方法，但受患者自身血管条件等因素制约，部分患者无法接受手术，或在手术后效果不佳。在这类手术受限的下游场景中，临床长期存在突出的未满足需求。
针对这一产业链环节，诺思兰德研发的塞多明基注射液作为一种表达人肝细胞生长因子（HGF）的质粒DNA药物，提供了非手术的对因治疗途径。患者通过缺血部位肌肉注射，可促进内皮细胞增殖与迁移，从而形成新生血管和侧支循环。该药的获批，填补了国内促血管新生治疗药物以及对因治疗的空白。
商业化推进与产业价值
作为国家重大新药创制科技重大专项支持的1类创新药，该产品在CLTI诊疗产业链中为无手术条件的患者提供了全新的治疗方案。目前，诺思兰德正积极推进该药品的医保准入工作，并采取委托生产与自建工厂双轨并行的模式稳步推进产业化。
常见问题
塞多明基注射液的核心适应症是什么？
该药获批用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血（包含下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等）导致的肢体溃疡。
该药物是如何发挥治疗作用的？
它是一种基因治疗药物，通过在缺血部位肌肉注射，表达并分泌特定的HGF异构体蛋白，从而促进新生血管和侧支循环的形成，增加缺血部位的血流灌注。
诺思兰德在产业化方面有哪些布局？
公司采取了委托生产与自建工厂双轨并行的模式来稳步推进产业化进程，同时作为原创新药，该产品正在积极开展医保准入工作。