博腾股份（300363）的CDMO技术壁垒，主要依托其在双载荷ADC等新分子药物上的工艺突破与高难度产能交付能力来构筑。 作为一家领先的医药研发生产外包机构（CXO），公司历史报告期内新分子业务收入大增224%，并在海外成功实现双载荷ADC（抗体偶联药物）IND（新药临床试验）订单突破。这种高复杂度的偶联工艺和交付能力，形成了极强的客户绑定效应，助推了新药研发外包业务的海外拓展。

核心业务突破与新兴板块崛起

在小分子原料药这一核心业务上，博腾股份历史报告期内实现营业收入30.92亿元（同比增加13%），毛利率恢复至38.39%（同比提升5.65个百分点）。同时，公司全球化客户开拓成果显著，小分子原料药业务全年新增客户98家、新项目193个，并在美国和欧洲市场各实现一家跨国制药公司客户“从 0 到 1”的突破。

在创新药浪潮下，新兴业务已成为重要增长引擎。历史报告期内，新兴业务实现营业收入3.05亿元（同比增加26%）。其中，细胞与基因治疗（CGT）及新分子业务表现突出，收入分别大增36%和224%。制剂业务也正逐步从仿制药向创新药及“原料药-制剂一体化”转型。

新分子业务与CDMO技术壁垒的深度绑定

双载荷ADC药物作为复杂的新分子形态，对连接子设计、抗体改造以及高浓度药液灌装等工艺提出了极高的技术门槛。博腾股份在海外实现双载荷ADC的IND订单突破，标志着其在高难度偶联工艺上具备了承接早期临床试验阶段核心项目的能力。这种技术壁垒使得CDMO企业能够深度参与到前沿创新药的研发链条中，建立起稳固的产品护城河。

业务布局方面，新分子业务与CGT板块的高速增长，有效拓宽了传统医药外包的服务边界。尽管历史报告期内新兴业务整体仍处于亏损状态（合计亏损约2.08亿元），但CGT与制剂板块已分别同比减亏918万元和644万元，体现出业务结构正在向高附加值方向持续优化。

常见问题

博腾股份在ADC等新分子业务上的增长数据如何？

历史报告期内，博腾股份的新分子业务收入大增224%。这一显著增幅主要得益于公司在海外市场实现了双载荷ADC（抗体偶联药物）的IND（新药临床试验）订单突破，带动了海外订单的整体增长。

医药外包（CDMO）企业构筑技术壁垒的关键是什么？

技术壁垒主要源于对新分子药物复杂工艺的掌握与交付能力。例如双载荷ADC药物涉及高难度的偶联工艺，CDMO企业若能攻克这些技术门槛并保障稳定的工艺放大与产能交付，就能在早期研发阶段深度绑定药企客户。

博腾股份在客户拓展与获批成果方面有哪些进展？

除了在欧美市场各实现一家跨国药企客户“从0到1”的突破外，公司参与服务的分子中，已有5个在美国获FDA批准上市，4个获中国NMPA批准上市。但需注意，公司发展仍面临下游研发需求变动、市场竞争加剧以及地缘政治等风险。