阳光诺和(688621)通过将自研的STC007创新药管线进行药企授权,斩获了累计上限近十亿元的里程碑款,将前端研发成果成功变现。在License-out出海授权模式下,管线转让与首付款、研发及销售里程碑金直接化为公司报表中的创新药转让收入,这一CRO商业模式有效反哺并拉动了其药学研究与临床外包服务的主营基本盘。
CRO商业模式:License-out授权如何变现?
作为一家涵盖临床CXO及创新药研发的企业,阳光诺和构建了“服务+研发转让”的双轮驱动模式。在药企授权交易中,License-out管线带来的首付款、研发及销售里程碑款构成了公司创新药转让收入的直接来源。
以STC007管线为例,该药物针对中重度瘙痒处于II期临床,针对手术后镇痛处于III期临床。针对不同适应症,公司分别达成了对外授权:
- 癌痒适应症:与信立泰合作,公司获得首付款及研发里程碑款总金额不超过1.25亿元,销售里程碑款累计不超过7.25亿元。
- 术后镇痛适应症:与乐旷惠霖达成共同开发合作,合同里程碑付款累计总金额为2亿元(含税)。
通过这种联合开发与对外授权,STC007单管线的各项里程碑金累计总额上限已达约10.5亿元(含税)。
从授权反哺药学研究与临床业务基本盘
在创新药转让之外,药学研究服务(CRO)与临床试验服务是阳光诺和的业绩基石。通过自主拓展STC007等管线,公司深入积累了从早期药学到后期临床的全链条研发经验。这种自研能力使其在前沿技术赛道(如CAR-T、小核酸药物等)的布局更具前瞻性。
将成熟管线进行License-out变现,不仅能持续补充公司现金流,更向市场证明了其药学研发与临床外包交付的实力。从业务构成来看,药学研究服务实现营收3.38亿元,临床试验与生物分析服务实现营收5.23亿元,而创新药和改良型新药转让亦实现收入2.48亿元。授权交易与外包服务主业形成了良好的商业正向循环。
常见问题
STC007的授权交易具体包含哪些款项?
STC007的癌痒适应症与信立泰合作,涉及不超过1.25亿元的首付款及研发里程碑款,以及累计不超过7.25亿元的销售里程碑款;术后镇痛适应症则与乐旷惠霖合作,涉及累计总金额2亿元(含税)的里程碑付款。
药企授权在阳光诺和的主营业务中占比如何?
公司主营涵盖临床CXO及创新药研发,其中临床试验与生物分析服务营收5.23亿元,药学研究服务营收3.38亿元,创新药和改良型新药转让实现收入2.48亿元,自研管线对外授权已常态化。
阳光诺和在创新药研发上还有哪些布局?
除了STC007,公司在研管线还包括针对肿瘤恶液质的STC008(I期临床)、针对中重度SLE的ZM001(I期临床)以及用于长效降压的ABA001等,并积极布局小核酸、CAR-T等新型药物递送系统与前沿技术赛道。