天坛生物（600161）通过工艺升级与适应症拓展两大维度构建了坚实的血液制品壁垒。一方面，其第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白（蓉生静丙®10%）的2.5g规格获批，以工艺革新提升了产品的纯度与安全性标准；另一方面，该产品拿下了国内首家治疗CIDP（慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病）适应症的临床许可，成功向神经免疫系统疾病领域拓宽终端医患客户群体。这种工艺与适应症的双重先发优势，结合公司庞大的浆站资源，共同转化为深度的产品护城河。
技术工艺壁垒：第四代层析与高浓度规格升级
天坛生物在核心血液制品上依托技术迭代构筑壁垒。公司的“蓉生静丙®10%”采用了第四代层析工艺，其2.5g规格获批补充申请。从产业逻辑来看，第四代层析工艺的引入以及10%浓度的规格设定，旨在满足临床对高纯度与高安全性的标准需求。此外，公司在研管线也在持续推进，皮下注射人免疫球蛋白已提交上市许可，人凝血因子IX进入Ⅲ期临床阶段。这种核心工艺的革新与丰富的研发管线，构成了公司在血液制品领域的深度技术护城河。
资源与客户适应症壁垒： CIDP临床许可与浆站规模
除了工艺革新，天坛生物在血源保障与终端适应症拓展上同样建立了护城河。在采浆规模与浆站布局上，公司在营浆站数量达85家，实现采浆量2801吨，国内行业占比约20%，为产能转化提供了基础支撑。
在客户与适应症端，“蓉生静丙®10%”获得了治疗CIDP（慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病）适应症的国内首家临床许可。CIDP属于神经免疫系统疾病，这一新适应症的临床推进，意味着产品的应用场景得到了实质性拓宽，有助于覆盖更广泛的终端医患客户群体。工艺与适应症双重先发优势的叠加，进一步巩固了其市场地位。
常见问题
天坛生物（600161）在血液制品领域的主营业务是什么？
天坛生物主营业务为血液制品，核心产品涵盖静注人免疫球蛋白、人凝血因子等。同时，其成都蓉生永安厂区已投产运行，并具备重组人凝血因子VIII的规模化生产能力。
“蓉生静丙®10%”获批2.5g规格及CIDP适应症临床有何意义？
“蓉生静丙®10%”采用第四代层析工艺，其2.5g规格获批补充申请有助于满足临床高标准用药需求；同时，获国内首家CIDP适应症临床许可，标志着该产品向神经免疫系统疾病领域拓展，有助于拓宽终端医患客户群体。
天坛生物的产能与血源布局现状如何？
公司在营浆站数量达85家，实现采浆量2801吨。在生产基地建设方面，除已投产的永安厂区外，云南及兰州项目正在稳步推进中（设计产能均为1200吨），未来将形成三个超千吨级生产基地。