在PD-(L)1联合开发转向三特异性抗体（三抗）的趋势下，汇宇制药（688553）双管线进入临床释放了本土药企正加速向多靶点协同创新精细化阶段演进的信号。三抗药物正凭借高靶向性和较低的脱靶毒性，成为肿瘤免疫治疗的主流发展方向。汇宇制药的HY-0007与HY-0005两款药物作为国内首个进入临床的同类三抗并完成首例给药，标志着行业竞争格局正从基础免疫治疗向降低脱靶毒性、强化精准协同的方向深度拓展。
三抗药物重塑PD-(L)1联合开发策略
在肿瘤治疗领域，传统的单一或双靶点干预已逐渐面临瓶颈。三特异性抗体（三抗）因其高靶向性和较低的脱靶毒性，已成为PD-(L)1联合开发策略的主流发展方向。这种多靶点协同的技术路径能够同时实现免疫激活、肿瘤细胞靶向及免疫抑制解除等多重机制。以汇宇制药（688553）为例，公司已建立起涵盖三抗、抗体偶联药物（ADC）等在内的多个创新药研发技术平台，通过融合多种机制来聚焦协同抗肿瘤效应，展现出从传统药企向创新药企转型的研发加速度。
双管线临床推进与行业格局演进
汇宇制药两款核心三抗药物双双推进至临床阶段，映射出多靶点大分子创新浪潮中的占位格局。具体管线机制如下：
| 药物名称 | 靶点组合 | 作用机制与行业地位 |
|---|---|---|
| HY-0007 | PD-1/TIGIT/IL-15 | 融合IL-15免疫激活与双检查点抑制，为国内首个进入临床的该类三抗，已完成首例受试者给药。 |
| HY-0005 | CD3/MSLN/PD-L1 | 靶向CD3募集T细胞、MSLN靶向肿瘤细胞、PD-L1解除免疫抑制，为国内首个进入临床的该类三抗，已完成首例患者给药。 |
此外，公司在ADC管线与小分子管线亦有布局，如HY-0001a为全球首个进入临床的CDCP1靶向药物。截至期末，公司在研创新药项目达13个。新药研发始终伴随创新研发与市场竞争加剧的风险，后续临床数据的表现仍需持续观察。
常见问题
三特异性抗体（三抗）为何会成为PD-(L)1联合开发的主流方向？
三特异性抗体（三抗）因具备高靶向性和较低的脱靶毒性，能够更精准地作用于肿瘤细胞并减少对正常组织的误伤。这种多靶点协同的特征使其在PD-(L)1联合开发策略中展现出显著的治疗潜力和机制优势。
汇宇制药（688553）进入临床的两款三抗药物分别是什么？
两款核心药物分别为HY-0007（PD-1/TIGIT/IL-15三抗）与HY-0005（CD3/MSLN/PD-L1三抗）。两者均为国内首个进入临床的该类三抗药物，且均已完成首例患者给药，主要面向实体瘤治疗领域。
汇宇制药在创新药领域还有哪些核心布局？
除三抗外，汇宇制药已建立抗体偶联药物（ADC）与双靶点小分子等技术平台，研发支出庞大。公司核心管线还包括全球首个进入临床的CDCP1靶向药物HY-0001a等，累计已有28个产品在海外获批上市。