苑东生物(688513)通过控股上海超阳整合了靶向蛋白降解(TPD)与DAC技术平台,其产业链上下游关系通过**“上游底层技术攻坚与下游临床管线转化”的双向驱动**深刻影响创新药推进。上游依托对CRBN分子胶配体、可透脑口服PROTAC降解剂及连接子技术的整合研发,为下游实体瘤与自身免疫疾病等临床应用提供源头支撑;下游则通过HP-001胶囊等核心产品的临床推进,将技术成果实体落地,重塑了公司在麻醉镇痛、抗肿瘤与自免领域的创新药产业链

上游技术整合与平台赋能

在创新药研发产业链中,上游核心技术平台的深度决定了管线的差异化潜力。苑东生物持续保持高研发投入,历史单年度研发费用达 2.86 亿元,占营收比例 21.44%,连续三年研发费用率超 20%。通过控股上海超阳药业,公司进一步整合了TPD与DAC等前沿技术平台。

这种上游技术整合直接赋能了底层分子设计。例如,公司具备开发可透脑口服BTK PROTAC降解剂的技术依托,也有能力研发靶向TL1A的人源化IgG1单克隆抗体以及靶向TF的新型抗体偶联药物(ADC)。多技术路线的整合,为后续超过 60 个在研项目(其中新药项目占比近 30%)构建了差异化的产品梯队。

下游临床推进与产业链落地

下游临床管线的推进是检验上游技术转化能力的关键。依托整合后的技术底座,苑东生物在核心治疗领域实现了管线的阶梯式落地:

  • HP-001胶囊(CRBN分子胶):已从早期研发走向临床中后期,目前完成Ia期单药剂量爬坡,进入Ib期剂量拓展及IIa期联合地西他滨用药阶段,有效性与安全性正在临床验证中。
  • HP-002片(BTK PROTAC降解剂):作为上游平台孵化的产物,已获NMPA临床试验申请受理,正进行临床前研究准备。
  • 自免与肿瘤管线协同**:HP-003(VAV1分子胶)处于Pre-IND阶段;YLSH003(ADC)聚焦实体瘤;EP-0210单抗与EP-0226片均处于I期临床阶段。

常见问题

TPD与DAC技术平台如何赋能苑东生物的研发管线?

TPD与DAC技术平台为公司提供了底层创新支撑,使得苑东生物能够开发CRBN分子胶(HP-001)、VAV1分子胶(HP-003)以及新型抗体偶联药物等前沿管线,强化了在抗肿瘤与自身免疫性疾病领域的差异化产品布局。

苑东生物目前核心创新药管线的最新进度是什么?

核心管线推进呈现梯队化:HP-001胶囊已进入IIa期联合用药阶段;HP-002片获NMPA临床试验申请受理;HP-003处于Pre-IND阶段;EP-0210单抗与EP-0226片正在进行I期临床研究。

苑东生物的研发投入规模如何?

公司历史单年度研发投入为 2.86 亿元,占营收比例达 21.44%,已连续三年研发费用率保持在 20% 以上。其中新药研发支出达 1.28 亿元,占研发总投入的 44.87%,支撑了庞大的创新管线转化。