泽璟制药（688266）旗下的ZG005（Nilvanstomig）是一款PD-1/TIGIT双特异性抗体。在一线治疗晚期肝细胞癌的随机II期临床研究中，ZG005 20mg/kg联合贝伐珠单抗组展现出突出的疗效优势：客观缓解率（ORR）达到37.5%，对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物对照组，无进展生存期（PFS）的风险比（HR）低至0.28。这一数据客观反映了该双抗药物在靶免联合治疗方向的临床潜力，其后续临床推进情况正受到行业的高度关注。

临床数据解读与双抗技术优势

针对晚期肝细胞癌的免疫治疗，临床上正不断探索更高效、更安全的联合用药方案。泽璟制药的ZG005临床数据展现了双特异性抗体的治疗潜力：

  • 疗效表现：在ZG005 20mg/kg联合贝伐珠单抗的试验组中，由IRC评估的客观缓解率（ORR）为37.5%，且中位无进展生存期（mPFS）在数据截止时尚未达到。
  • 组间数据对比：与对照组（信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物）相比，该试验组的PFS风险比（HR）记录为0.28。此为具体的临床实测数据，未来是否具备更广泛的代表性，需以后续更大规模的三期临床试验结果为准。

双特异性抗体能够同时靶向两个不同的免疫检查点，在机制上具备替代传统单抗联合用药的潜力，逐渐成为肿瘤免疫治疗研发的重要方向。

泽璟制药在研管线与商业化布局

除ZG005外，泽璟制药的核心在研管线还包括靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性T细胞衔接器ZG006（Alveltamig）。该药物在针对广泛期小细胞肺癌（SCLC）的后线治疗临床中，也展现了客观的疗效数据，且毒性安全可控。

在商业化与对外合作方面，泽璟制药已与艾伯维就ZG006达成大中华区以外权益的战略合作及许可选择权协议。该交易款项总额最高可达12.35亿美元，展现了创新药企在管线出海与商业化拓展上的实际推进能力。企业在发展过程中也需持续面对医药监管政策变动、汇率波动以及核心成员流失等潜在风险。

常见问题

ZG005在晚期肝细胞癌治疗中的临床数据表现如何？

ZG005（PD-1/TIGIT双特异性抗体）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的II期研究中，20mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）为37.5%，相较于信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物对照组，其PFS的风险比（HR）为0.28。

双特异性抗体在免疫治疗中有什么特点？

双特异性抗体能同时结合并阻断两个不同的靶点。以ZG005为例，其机制可同时干预PD-1与TIGIT通路，这种结构设计有望简化传统多药联合的治疗方案，为患者提供新的用药选择。

泽璟制药（688266）的核心管线还有哪些？

除ZG005外，泽璟制药的另一核心管线为ZG006（Alveltamig），这是一款靶向DLL3/DLL3/CD3的三特异性T细胞衔接器，目前主要应用于广泛期小细胞肺癌的后线治疗研究，且公司已就该药与艾伯维达成海外权益合作。