ADA 2022年指南提出的“221方案”——二甲双胍、SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂三药联合——对糖尿病药物产业链提出了新要求:口服药(二甲双胍、SGLT-2i)与注射剂(GLP-1RA)的生产链条需要更紧密的协同,原研药与仿制药企在集采背景下也形成了差异化分工。
口服药与注射剂的生产链条差异
221方案中的三种药物分属口服和注射两大剂型,产业链上下游环节各有侧重:
- 二甲双胍:作为口服药,其产业链以原料药(如盐酸二甲双胍)和制剂生产为主。在集采后,二甲双胍价格已进入“以分计价”时代——盐酸二甲双胍片每片低至1.5分钱,缓释片每片低至6.8分钱。原研产品(如格华止)在公立医院几乎消失,但通过院外渠道(如电商平台)仍可轻松购买。
- SGLT-2抑制剂:同为口服药,代表药物包括恩格列净、达格列净、坎格列净。其生产链条与二甲双胍类似,但原研药企在集采压力下,更多倚重品牌优势和患者信赖,通过院外渠道维持销售。
- GLP-1受体激动剂:为注射剂型,代表药物包括艾塞那肽、利拉鲁肽、索马鲁肽、度拉糖肽。其产业链除原料药和制剂外,还需配套注射笔/给药装置等专用耗材。GLP-1RA在ADA 2022指南中地位显著提升——对于2型糖尿病患者,GLP-1RA优于胰岛素;如已用胰岛素,建议联用GLP-1RA。
原研与仿制药企的协同与竞争
221方案的推广加速了产业链分工:
- 原研药企:凭借品牌优势和患者使用习惯,在集采后转向院外渠道(如电商、零售药店)销售。以格华止(二甲双胍原研)为例,其案例显示,外资药企已很少参与慢性病口服药的集采,因为院外渠道利润更优。
- 仿制药企:参与集采后,虽然销量有所增长,但收入和利润双双下滑。集采也降低了产品的天花板,市场难以给予高估值。
常见问题
221方案中的三种药物如何影响产业链投资逻辑?
221方案强调早期联合治疗,对产业链提出“三药协同”的新要求:口服药(二甲双胍、SGLT-2i)需与注射剂(GLP-1RA)在原料药供应、制剂生产、物流配送上紧密配合。从投资角度看,GLP-1RA因指南地位提升、市场增长潜力大,是值得关注的品类;而二甲双胍因集采导致利润空间极低,投资价值有限。
GLP-1RA的注射装置是否构成产业链瓶颈?
GLP-1RA作为注射剂,其给药装置(如注射笔)是产业链中的专用环节。但资料未公布具体装置规格或供应情况,建议以第三方实测或官方后续公布为准。
原研药企退出集采后,患者如何获取221方案中的药物?
原研药企(如格华止)通过院外渠道(电商平台、零售药店)销售,患者可自行购买。仿制药则通过集采进入公立医院,价格更低。患者可根据自身需求(如对原研品牌的信赖)选择渠道。