西门子与GE率先推出7.0T超高场MR,在7T设备上磁共振分辨率可达0.5mm,能分辨人类脑部皮层内部功能。国产替代在超导磁体、谱仪、梯度线圈、梯度放大器、射频线圈、射频放大器等核心部件上已实现100%自主研发和生产,联影医疗成为世界第三家掌握MR核心科技的企业。但超高场产品的安全性仍需进一步验证,这是国产超高场MR从部件自主走向临床普及的关键变量。
超高场MR的技术门槛与国产化现状
在3T设备上,磁共振可以分辨小至1mm的细节;而在7T设备上,分辨率可达0.5mm,能够分辨人类脑部皮层的内部功能。在7T磁共振上,人类首次看到了信息如何在神经元之间传导。这一分辨率跃升,对超导磁体、多通道射频发射、谱仪与重建算法等环节提出了系统性要求。
从国产化进度看,联影已实现超导磁共振的磁体、谱仪、梯度线圈、梯度放大器、射频线圈、射频放大器等所有核心部件的100%自主研发和生产。其自主研发的我国第一款3.0T高场MR获得了2020年度国家科学技术进步奖一等奖。这意味着在超高场MR所依赖的核心部件层面,国产厂商已具备完整的技术能力储备。
各关键环节的国产化程度
| 关键环节 | 国产化状态 |
|---|---|
| 超导磁体 | 已实现自主研发和生产 |
| 谱仪 | 已实现自主研发和生产 |
| 梯度线圈、梯度放大器 | 已实现自主研发和生产 |
| 射频线圈、射频放大器 | 已实现自主研发和生产 |
从市场验证角度看,按照新增销售台数计,2020年联影医疗已成为中国市场最大的MR设备厂商。在中国超导MR设备总体市场中,联影市场占有率排名第一;在中国1.5T MR设备市场中,联影市场占有率排名第一;在中国3.0T及以上MR设备市场中,联影市场占有率排名第四。上游供应链层面已基本实现国产替代。
安全性验证数据积累对替代节奏的影响
超高场产品的安全性还需要进一步验证,同时价格也不是普通三甲医院能够承受的。这两点共同决定了7.0T级别产品的国产替代节奏不会简单复制1.5T和3.0T的路径。
从市场结构看,在一段时间内,MR领域的发展趋势仍是3.0T逐步取代1.5T。2020年中国市场1.5T及以下的中低端MR占比约为74.9%,3.0T高端MR占比25.0%,预计未来3.0T MR将成为中国MR市场主要增长点,其占比将于2030年增长至40.2%。超高场MR的临床放量,仍需等待安全性验证数据的持续积累与配套成本的优化。
常见问题
国产7.0T超高场MR的核心部件是否已经自主可控?
联影已实现超导磁共振的磁体、谱仪、梯度线圈、梯度放大器、射频线圈、射频放大器等所有核心部件的100%自主研发和生产,成为世界第三家掌握MR核心科技的企业。从部件层面看,超高场MR所依赖的核心环节已具备自主能力。但7.0T整机的临床装机与安全性验证数据积累,与部件自主是两个不同维度的进程。
为什么超高场MR的国产替代节奏不能简单参照3.0T?
超高场产品的安全性还需要进一步验证,同时价格也不是普通三甲医院能够承受的。相比之下,3.0T MR已进入规模化替代阶段,预计其在中国MR市场的占比将于2030年增长至40.2%。超高场MR需要在安全性数据、临床共识和成本结构上同步推进,替代节奏受多重因素制约。
国产MR厂商在超高场领域的竞争位置如何?
联影自主研发了5.0T超高场MR,西门子和GE则推出了7.0T超高场MR。在中国3.0T及以上MR设备市场中,主要市场参与者为GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、佳能和联影医疗。超高场领域的竞争格局仍在演进,具体市场表现需以持续的公开数据和第三方装机统计为准。