雅培凭借价格和渠道优势占据国内 CGM 市场约 78% 的份额,国产企业要实现自主可控,核心路径在于传感器技术突破、算法迭代和规模化生产带来的成本下降。目前,以三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗、硅基仿生为代表的国产厂商,已在免校准、14 天使用寿命、MARD 值接近 9% 等关键性能指标上达到或接近国际主流水平,并通过电商渠道快速渗透,国产替代已进入实质加速阶段。
国产 CGM 的技术突破与性能对标
国产 CGM 产品在传感器技术、免校准算法和传感器寿命上已取得显著进展。以 2021 年获批的几款国产产品为例,微泰医疗的 AiDEX G7 和硅基仿生的 GS1 均实现免校准,传感器寿命达 14 天,MARD 值分别为 9.1% 和 8.8%,与雅培 FreeStyle Libre 2(MARD 9.2%)处于同一水平。三诺生物基于第三代传感器技术的 CGM 产品已进入临床阶段,鱼跃医疗则通过收购凯立特(其 CGM 产品 CT2 的 MARD 为 9.6%)切入赛道。这些产品在核心指标上已具备与国际品牌竞争的基础。
规模化生产与成本优势推动渗透率提升
国产 CGM 的另一个关键优势在于规模化生产带来的成本下降空间。早期国产 CGM 定价较高,主要受研发成本、销售开支及生产工艺良品率影响。随着国产企业产能爬坡和良率优化,产品定价有望进一步下降,从而大幅提升可及性。2022 年天猫 618 期间,微泰医疗和硅基仿生的 CGM 产品已销售至全国 200 多个地级及以上城市,说明渠道和用户教育正在快速铺开。
研发趋势:更小、更长、更准
在研产品方面,国产企业持续聚焦便利性与准确性的提升。微泰医疗的下一代产品 AiDEX X 处于临床前阶段,目标使用时间不少于 15 天;三诺生物的第三代传感器产品也在临床推进中。全球范围内,无创 CGM 仍是研发热点,但因低血糖时准确性较差,目前尚无代表性产品上市,微创 CGM 在可见将来仍是市场主流。
常见问题
国产 CGM 产品与雅培相比,准确性差距大吗?
从已获批产品的公开数据看,差距已显著缩小。雅培 FreeStyle Libre 2 的 MARD 为 9.2%,而国产产品如硅基仿生 GS1(MARD 8.8%)和微泰医疗 AiDEX G7(MARD 9.1%)已处于同一区间,且均实现免校准和 14 天使用寿命。
国产 CGM 在芯片和传感器上是否实现自主可控?
国产企业正在推进传感器技术的自主研发。三诺生物基于第三代传感器技术的 CGM 产品已进入临床阶段,鱼跃医疗通过收购凯立特获得已获批产品。整体而言,国产企业在传感器材料和算法层面已具备较强竞争力,但产业链某些环节(如特定芯片)的自主可控程度仍需持续观察。
国产 CGM 何时能大规模替代雅培?
替代进程取决于产品性能、定价和用户习惯的积累。随着更多国产产品获批上市、规模化生产推动成本下降,以及电商渠道的快速覆盖,国产 CGM 在性价比和可及性上的优势将逐步显现。2021 年被称为“国产 CGM 元年”,后续产品迭代和市场渗透有望加速这一趋势。