雅培凭借更为低廉的价格和电商渠道布局等优势,占据国内 CGM 市场 78% 的主要份额。其产业链上游的核心环节包括传感器、电极材料、芯片与封装等,但目前官方资料未详细披露雅培各零部件的具体供应商名单。以下基于 CGM 产业链的通用结构,梳理上游关键环节及国内相关企业布局。

CGM 传感器核心技术路线

CGM 的核心是电化学酶传感器,其技术演进经历了三代:第一代为“酶电极”技术,第二代(雅培开创)采用有线酶技术,第三代则基于新型传感器材料。传感器的小型化、准确性和寿命是产业链上游竞争的关键。雅培的 FreeStyle Libre 系列传感器寿命为 14 天,MARD 值(准确性指标)从 Libre 2 的 9.2% 提升至 Libre 3 的 7.9%

上游关键环节与国内供应商

上游环节关键材料/部件国内代表企业/进展
传感器电极铂金丝、碳基材料、酶固定化技术三诺生物基于第三代传感器技术的 CGM 产品注册申请已获受理;凯立特已被鱼跃医疗收购。
芯片与模组信号处理芯片、无线通信模块、微处理器国产 CGM 企业(如微泰医疗、硅基仿生)通过外采或自研实现芯片集成,具体供应商未公开。
封装与无菌工艺生物相容性材料、微型注塑、灭菌包装国内封装厂商借助规模化生产,逐步降低 CGM 成本,提升良品率。

关键说明:官方资料未公开雅培 CGM 传感器的具体供应商名称。雅培作为全球龙头,可能通过垂直整合或长期协议锁定核心部件供应。国内传感器厂商的切入机会主要体现在国产替代趋势中——2021 年 NMPA 先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款 CGM 产品,国产化率有望提升。

常见问题

雅培 CGM 的传感器是自研还是外购?

官方资料未明确雅培传感器的采购模式。但雅培在第二代传感器技术(有线酶技术)上拥有深厚积累,其 FreeStyle Libre 系列传感器寿命达 14 天,MARD 值持续优化,表明其具备强大的传感器研发与制造能力。

国内哪些企业能为 CGM 提供传感器?

国内已有多家企业布局 CGM 传感器。三诺生物(BGM 领域市占率领先)基于第三代传感器技术的 CGM 产品已进入临床阶段;凯立特(被鱼跃医疗收购)的 CGM 产品已获批;微泰医疗、硅基仿生等企业的 CGM 产品也已上市,其传感器供应链多依赖自研或国产替代。

国产 CGM 传感器与国际巨头相比如何?

国产 CGM 产品在准确性(MARD 值)上已接近国际水平,例如微泰医疗 AiDEX G7 的 MARD 为 9.1%,硅基仿生 GS1 为 8.8%,雅培 Libre 3 为 7.9%。随着国产企业规模化生产能力的提升,CGM 产品定价有望进一步下降,提升可及性。

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