阿卡波糖集采后,原研拜耳在公立医院的市场份额确实出现明显下滑,国产糖尿病药物的替代进程正在加速,但远未到全面胜出的阶段。以阿卡波糖这一品类为例,集采打破了此前“一品两规”时代进口与国产相对稳定的格局,国产厂商四川绿叶的份额快速攀升,而原研拜耳与另一国产厂商中美华东的份额则出现此消彼长的变化。不过,在DPP-4、SGLT-2、GLP-1等更前沿的降糖药赛道,外资药企的优势地位依然难以撼动,国产替代的“硬仗”才刚刚开始。
阿卡波糖集采:国产替代的“第一枪”
阿卡波糖是α-糖苷酶抑制剂的主要品种,原研为拜耳的拜糖苹。该药因需与第一口饭同服,契合国内患者的用餐习惯,在国内市场长期受到追捧。集采之前,该品类市场长期由拜耳、中美华东和四川绿叶三家把持,格局稳定。
集采落地后,公立医院的市场份额结构发生了显著变化。根据米内网数据,拜耳(阿卡波糖片)的份额从2018年的57.24%降至2021年上半年的44.25%;四川绿叶(阿卡波糖胶囊)则从7.58%大幅升至33.99%;中美华东(阿卡波糖片、咀嚼片)从35.18%降至21.56%。集采带来的价格重塑,直接改变了这一品类的竞争版图,也意味着阿卡波糖已难以再作为支撑相关企业市值的重磅品种。
从口服药到胰岛素:替代进程的节奏与瓶颈
阿卡波糖品类的替代,并不能代表整个糖尿病药物赛道的全貌。从用药结构看,国内糖尿病治疗仍以胰岛素及其类似物(48%)和二甲双胍(37%)为主,α-糖苷酶抑制剂占比约12%。对于大部分口服降糖药而言,竞争格局很难比阿卡波糖更好——在DPP-4抑制剂等品类中,外资药企的优势地位依然稳固,国内企业即使首仿成功,也难掀起大的风浪。
胰岛素专项集采则被视为国产替代的另一个关键节点。集采执行后,中选企业的销售费用并未下滑反而大幅提升。以甘李药业为例,其在2022年上半年扩招近千位专业学术代表,并推动学术推广向基层市场下沉,意在巩固集采中标的阵地。但需要看到,集采只是打破了旧有的渠道壁垒,市场份额的最终归属仍取决于医疗机构和患者的选择,下一次集采的报量结果才是真正的考验。
国产替代的终局:创新与出海
集采压缩了仿制药的利润空间,其目的并非让企业无利可图,而是推动行业从低水平重复走向高水平创新。对于国内糖尿病药企而言,在原有管线持续推进的基础上,能否在GLP-1等热门领域取得突破,以及在制剂出海方面打开局面,才是决定未来竞争位置的关键。甘李药业在海外市场的销售增长及欧美注册的推进,也印证了制剂出海是另一条值得关注的道路。
常见问题
阿卡波糖集采后,拜耳的市场份额下降了多少?
根据米内网数据,拜耳阿卡波糖片在公立医院的市场份额从2018年的57.24%降至2021年上半年的44.25%。同期,四川绿叶的份额从7.58%升至33.99%,中美华东则从35.18%降至21.56%。
国产糖尿病药物的替代是否已经全面完成?
尚未全面完成。阿卡波糖品类的国产替代较为成功,但在DPP-4、SGLT-2、GLP-1等品类中,外资药企的优势地位依然难以撼动。胰岛素领域,集采虽为国产厂商打开了准入空间,但份额的巩固仍需依赖后续的渠道下沉与学术推广。
集采对国产胰岛素企业的销售策略有何影响?
集采后,中标企业的销售费用不降反升。例如甘李药业在2022年上半年扩招近千位学术代表,并推动团队向基层市场下沉,以巩固集采带来的医疗机构覆盖成果,为后续销量增长和新产品进入市场做准备。