阿卡波糖在集采后市场规模确实大幅缩水,其片剂在公立医院的销售额从2019年的58.05亿元骤降至2020年的22.12亿元,2021年上半年仅剩4.49亿元,缩水超六成。对于以阿卡波糖为代表的糖尿病老品种而言,集采降价带来的市场萎缩只是第一重冲击,后续还面临续约降价、新型药物替代、新进入者竞争及医保支付标准动态调整等多重风险叠加。
集采降价:老品种的“大结局”
阿卡波糖是α-糖苷酶抑制剂的主要品种,原研为拜耳的拜糖苹。该药因需与就餐第一口饭同服,极大方便了国内糖友,长期占据较大市场份额。集采前,阿卡波糖市场仅有德国拜耳、中美华东和四川绿叶三个主要玩家,格局稳定。集采落地后,市场规模迅速缩减,对于曾依赖该品种的企业而言,阿卡波糖已不再是能够支撑市值的重磅品种。
从公立医院市场份额变化看,集采前后竞争格局也发生明显洗牌。原研拜耳的份额从2018年的57.24%降至2021年上半年的44.25%;中美华东从35.18%降至21.56%;而四川绿叶的胶囊剂则从7.58%升至33.99%。同时,北京福元等新进入者也已获批上市并开始抢占市场,尽管目前份额尚小,但仿制药新玩家的加入将进一步加剧老品种的竞争压力。
持续风险:替代、续约与价格压力
老品种面临的风险并非一次性消化,而是持续叠加。主要体现在以下几个方面:
新型药物替代效应明显。 从主要降糖药品种的用药结构看,DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂及GLP-1受体激动剂等新型药物在临床使用中占比持续提升。相比之下,老品种在疗效、心血管获益及减重等附加价值上不具备优势,面临被新型口服药和注射剂逐步替代的长期趋势。
集采续约存在进一步降价可能。 带量采购通常以2年为周期,采购周期内每年续约一次,续签时需综合考量实际上年度使用情况、企业供应情况等因素确定协议采购量。下一次集采大概率仍按不同厂家和不同规格分别报量,续约谈判中的价格压力将持续存在。
渠道利润空间被压缩。 集采降价后,企业需要向经销商返还库存产品的差价,销售费用不降反升。为巩固集采中标的阵地,相关企业反而大幅扩充学术代表团队、推动渠道下沉,费用投入与价格下行形成双重挤压。
常见问题
阿卡波糖集采后市场规模具体缩减了多少?
根据米内网数据,阿卡波糖片剂在公立医院的销售额从2019年的58.05亿元降至2020年的22.12亿元,2021年上半年仅4.49亿元,缩水超六成。胶囊剂虽降幅相对较小,但也从2019年的4.48亿元降至2021年上半年的2.31亿元。
阿卡波糖的市场竞争格局发生了什么变化?
集采前市场长期由拜耳、中美华东和四川绿叶三家把持。集采后,拜耳和中美华东的份额均明显下滑,四川绿叶的胶囊剂份额大幅上升,同时北京福元等新仿制药企业获批进入市场,竞争主体明显增多。
糖尿病老品种还有转型出路吗?
对于糖尿病赛道的国内企业而言,单纯依靠老品种降糖只能维持生存。行业共识是,在原有管线持续推进的基础上,能否在GLP-1等创新领域获得成功才是关键。同时,制剂出海也是另一条路径,部分企业已在海外重点市场实现销售增长,并加速向欧美市场布局。