AI制药行业发展的关键拐点在于商业模式从AI SaaS向AI CRO和AI Biotech的转型，驱动因素包括技术成熟度不足、资本周期调整以及行业对真实临床价值的重新聚焦。
从SaaS到AI CRO与AI Biotech的转型
AI制药并不是新事物，自1956年达茅斯会议后，AI逐渐引入药物研发。当前国内AI制药市场的主要参与者分为药企、CRO和互联网公司，商业模式主要分为AI SaaS（售卖软件）、AI CRO（售卖服务）和AI Biotech（研发药物）。根据行业分析，预计未来SaaS软件服务模式会逐渐消失，企业将向AI CRO和AI Biotech转型。其中，AI Biotech因发展潜力大、市场空间不受限，会成为大部分企业的选择；而AI CRO则可能像传统CRO领域一样，最终形成几家巨头占据大部分市场资源的格局。
技术成熟度与资本周期的双重考验
尽管资本对AI制药青睐有加——2022年全球AI制药赛道融资总额达62.02亿美元，同比增长47.67%——但现实中AI药物研发仍处于积累训练期。例如，全球获批临床的AI药物管线中，大部分仍处于临床I期（32.5%）和II期（36.3%），推进至III期的仅5.0%。首个由AI设计进入临床的分子DSP-1181因未达预期而被放弃，这凸显了技术从CADD向AIDD转型过程中的挑战。当前AI在药物研发中仍主要起辅助作用，运用AI发现新靶点的管线仅4.0%。
未来机遇：聚焦差异化临床价值
对于AI制药而言，开发具有差异化临床价值的产品比AI技术本身更重要。目前，创新型AI药企初期多走技术服务路线，利用算法创建药物预测平台为大药企提供靶点发现、化合物筛选等服务，且以小分子药物为主，大分子领域存在机遇。此外，已有公司开始探索将AI技术应用于成本更高的临床试验阶段，如通过匹配医疗记录和病理信息帮助患者招募，或利用公开临床数据判断试验成功率，这些应用有望进一步推动行业变革。
常见问题
AI制药的三种商业模式分别是什么？
AI SaaS是售卖软件服务，AI CRO是提供药物研发外包服务，AI Biotech则是直接进行药物研发。据行业分析，SaaS模式未来会逐渐消失，企业将向AI CRO和AI Biotech转型。
为什么说AI制药当前仍处于积累训练期？
尽管资本大量涌入，但全球AI药物管线中，推进至III期的仅5.0%，且运用AI发现新靶点的管线仅4.0%。首个由AI设计进入临床的分子DSP-1181因未达预期被放弃，说明技术尚未完全成熟。
AI在药物研发中哪些环节有应用潜力？
除了临床前的靶点确认、分子生成、化合物筛选等环节，AI已开始介入临床试验阶段，例如帮助匹配患者与试验、评估试验成功率，这些应用有望解决患者招募难等痛点。