安徽大型设备集采鼓励采购国产，医学影像市场规模增长的核心驱动力来自政策松绑释放的设备增量、国产替代与集采的双重利好，以及医疗新基建与AI赋能三者的叠加共振。对于联影、迈瑞、东软等国产企业而言，行业本身被压制的增长需求、医疗新基建与国产替代进口形成了多重利好叠加，业绩增长的确定性较高。

政策松绑释放设备增量

大型医用设备配置许可制度的调整是市场扩容的重要前提。2018年版《大型医用设备配置许可管理目录》将64排（不含）以下CT、1.5T（不含）以下MRI和DSA调出乙类管理，PET/CT从甲类调入乙类，同时将首次配置大型医疗器械纳入甲类管理目录的价格低限由500万元上调至3000万元。这一调整显著降低了采购审批门槛，极大刺激了相关设备的增量需求。

此外，2020年发布的配置规划通知明确，2018—2020年甲乙类大型医用设备规划12768台，其中甲类281台、乙类12487台。配置审批由非行政许可事项调整为行政许可事项，监管职责进一步明确，为设备采购放量提供了制度保障。

国产替代与集采的双重利好

安徽等地的大型设备集采，除了强调以量换价，也再次强调了鼓励采购国产设备。考虑到大型医疗设备的采购量本身就不大，能够出现大幅降价的品类主要集中在中低端，高端医学影像设备几乎不受影响，有些超大型设备一年全国就几十台的量，企业没有降价的动力。

中低端产品的降价将导致中小国产厂商竞争力减弱、逐步退出市场，而对于联影、迈瑞、东软这样的头部企业来说，更为看重的是对GPS市场份额的逐步替代。国产产品高端转型和份额提升、供应链自主可控，正在成为明确的行业趋势。

医疗新基建与AI赋能

我国医疗资源主要集中在三甲医院，这些公立医院多为非营利性机构，且有较大的临床研究需求，对大型医用设备有持续采购意愿。医疗新基建的推进为国产医学影像设备企业打开了增量空间。

在AI应用方面，国内企业展现出后来居上的潜力。例如，胸部CT原本医生需要几十分钟“数”肋骨观察骨折，应用AI后可缩短到90秒；在复旦肿瘤医院，AI辅助的CT和放疗一体机把平时需要几天完成的放疗方案制定和实施缩短到了23分钟。无论是联影的新冠肺炎AI影像辅助诊断产品，还是迈瑞的“三瑞”生态智慧医疗解决方案，都是国内企业在AI软件方面的有益尝试。

常见问题

集采对国产医学影像企业是利空还是利好？

集采整体利好头部国产企业。中低端产品降价会压缩中小厂商的生存空间，但对联影、迈瑞、东软等头部企业而言，更重要的是借助集采鼓励国产采购的政策导向，逐步蚕食GPS在中低端市场的份额。高端设备因采购量小，几乎不受降价影响。

医学影像行业的投资门槛高在哪里？

医学影像是技术壁垒最高的行业之一，每种设备的原理都很艰涩，设备制造上存在各种技术壁垒，需要长期的重资本投入和大量研发投入，对医工合作、产学研合作要求非常高。只有长期巨大的投入才能带来收获，而只有赢家才有大规模投入的底气。

国产医学影像企业相比国际龙头的差距和机会是什么？

在医学影像前沿技术储备方面，国内企业仍明显落后于GPS，硬件上短期难以形成超越。但在AI应用方面，国内企业有后来居上的可能。同时，当前国内大型设备配置管理趋松，鼓励国产替代的政策方向明确，国产产品高端转型、供应链自主可控、AI和云技术融合以及国产产品出海将是行业趋势。