安徽大型医疗设备集采推行多年，其核心导向是以量换价并鼓励采购国产设备，这一模式对医学影像行业的监管方向与采购规则产生了深远影响，且全国推广是意料之中的趋势。

集采政策并非新鲜事物，安徽几年前就已启动大型医疗设备集采。从安徽的谈判指导方针来看，大型设备集采除了强调以量换价，也再次强调了鼓励采购国产设备。这一政策导向与国家对大型医用设备配置的严格监管相辅相成——大型医用设备的配置一直受到政府监管，而这进一步加速了国产替代进口的进程。

集采对行业格局的深远影响

集采对医学影像行业的影响呈现明显的分化特征。由于大型医疗设备的采购量本身就不大，能够出现大幅降价的品类主要集中在中低端，高端医学影像设备几乎不受影响，有些超大型设备一年全国就几十台的量，企业没有降价的动力。

这种分化将重塑行业竞争格局：中低端产品的降价，将导致中小国产厂商竞争力减弱，逐步退出市场。而对于联影、迈瑞、东软这样的头部国产企业来说，更为看重的应该是对 GPS（GE、飞利浦、西门子）市场份额的蚕食。

监管趋势与国产替代进程

从监管层面看，大型医用设备配置许可制度经历了持续调整，整体方向是管理趋松、鼓励创新。以配置许可目录的演变为例，64排（不含）以下CT、1.5T（不含）以下MRI和DSA等不再作为乙类大型设备管理，PET/CT从甲类调整为乙类；首次配置大型医疗器械纳入甲类管理目录的价格低限也由500万元人民币上调至3000万元，这极大刺激了相关设备的增量。

与此同时，多部门联合印发的医疗装备产业发展规划，明确要求提升我国医疗装备产业的创新能力与制造能力。对于国产医学影像企业来说，相当于叠加了多层利好：行业本身被压制的增长需求、医疗新基建、国产替代进口，共同构成了业绩增长的确定性支撑。

常见问题

集采会导致国产高端设备降价吗？

不会。高端医学影像设备几乎不受集采降价影响，因为超大型设备年采购量极小（全国仅几十台），企业没有降价的动力。集采降价压力主要集中在采购量较大的中低端品类。

集采对国产厂商是利空还是利好？

整体偏利好。虽然中低端降价会淘汰部分中小国产厂商，但对联影、迈瑞、东软等头部企业而言，集采强调鼓励采购国产设备，更有利于其蚕食外资品牌（GPS）的市场份额。

安徽模式会推广到全国吗？

全国推开是意料之中的事。安徽的集采实践已明确了大方向——以量换价加鼓励国产采购，这一政策模式与全国范围内鼓励国产替代的监管导向一致，具备较强的推广基础。