人工胰腺市场2030年将达67亿美元，美敦力与Tandem之外还有哪些竞争者？

全球人工胰腺市场预计2030年将达到67.35亿美元（2020年至2030年年复合增长率约20.4%），目前美国FDA仅批准了美敦力MiniMed 670G/770G和Tandem与德康合作的Control-IQ闭环系统三款产品。除美敦力与Tandem外，微泰医疗、Insulet、罗氏等厂商正从贴敷式胰岛素泵等差异化路径切入竞争，其中微泰医疗的Equil是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵，并已取得CE认证在欧洲上市。

市场现状与增长动力

全球人工胰腺市场处于快速扩容阶段：市场规模从2017年的5.22亿美元增至2020年的10.54亿美元，期间年复合增长率达26.4%，预计2030年将进一步增至67.35亿美元。中国市场同样被寄予厚望，预计2030年有望达到4.88亿美元（2023年至2030年年复合增长率约48.4%）。

人工胰腺被称为“闭环系统”，由CGM（持续葡萄糖监测）、胰岛素泵和控制算法三大部件构成，能够同时实现糖尿病的监测与治疗自动化。目前FDA批准的三款产品适应症均为1型糖尿病患者，结构上均采用管路式胰岛素泵设计；美敦力的两款产品需要校准，Tandem与德康合作的产品则采用免校准CGM设计。

竞争格局：FDA获批者与潜在进入者

在FDA已批准的闭环系统之外，竞争者主要从胰岛素泵环节切入。国内胰岛素泵市场（2020年数据）中，美敦力以约56%的份额居首，SOOIL约23%，Fornia约5%，微泰与Phray各约3%。微泰医疗的Equil是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵，相比传统管路式泵具有更轻、更小、无导管、降低堵塞等优点；全球市场中，Insulet与罗氏的产品同样采用贴敷式设计，但使用有效期相对较短（数天至数个月），而美敦力、Tandem的产品为管路式设计，有效期较长。

常见问题

微泰医疗Equil与FDA获批产品有何不同？

Equil是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵，适用于成人糖尿病患者，储药器容量为200U，重量仅23g，使用有效期可达数年。与FDA批准的三款管路式人工胰腺不同，Equil目前作为独立胰岛素泵产品在中国和欧盟上市，尚未构成完整的闭环人工胰腺系统。

除了美敦力和Tandem，还有哪些厂商有望进入人工胰腺赛道？

Insulet和罗氏的贴敷式胰岛素泵已在欧美上市，微泰医疗的Equil也已取得CE认证。这些厂商在胰岛素泵环节具备产品基础，但要构成完整的人工胰腺闭环系统，还需整合CGM与成熟的控制算法——这也是目前FDA三款获批产品之外的主要竞争门槛。

中国人工胰腺市场的增长预期如何？

据灼识咨询预测，中国人工胰腺市场在2030年有望达到4.88亿美元，2023年至2030年年复合增长率约48.4%，增速显著高于全球市场同期的20.4%。国内CGM渗透率与国产化率均有较大提升空间，拥有BGM销售渠道的厂商被认为在未来CGM市场竞争中具备先发优势。