人工胰腺（闭环系统）的核心部件——CGM（连续血糖监测）传感器、胰岛素泵微电机及控制算法——目前仍高度依赖进口，但在国产替代与自主可控方面已取得局部突破。国产CGM传感器、贴敷式胰岛素泵及闭环算法研发均有进展，但高端传感器和微电机等关键零部件仍以进口为主，完全自主可控尚需时日。
CGM传感器：国产化加速，但高端芯片仍依赖进口
CGM传感器是人工胰腺的“眼睛”，其技术壁垒最高。国内企业如硅基仿生、鱼跃医疗（通过收购凯立特切入CGM领域）等已推出国产CGM产品，但在核心的传感器电极、酶膜材料及微型化芯片上，仍主要依赖进口。目前，国产CGM在渗透率和国产化率上均有巨大提升空间，但要实现完全自主可控，需在传感器底层材料与微电子工艺上持续突破。
胰岛素泵：国产贴敷式泵已获批，但微电机仍被外资主导
胰岛素泵是人工胰腺的“执行器”。国内市场由美敦力（管路式泵，2020年份额约56%）主导，但国产厂商已取得突破。微泰医疗的Equil是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵，于2017年9月获批，重量仅23克，有效期可达数年，并已取得CE认证在欧洲上市。不过，胰岛素泵内部驱动所需的精密微电机，目前仍以进口（如瑞士Maxon、Faulhaber等）为主，国产替代尚在早期阶段。
闭环算法：国产研发活跃，但商业化闭环系统仍为空白
控制算法是人工胰腺的“大脑”，负责根据CGM数据自动调节胰岛素输注。目前，FDA已批准的美敦力MiniMed 670G/770G、Tandem/德康Control-IQ等闭环系统均来自海外。国内企业正积极研发闭环算法，但尚未有国产闭环系统获批上市。 此外，开源社区（如LOOP系统）提供了基于iOS的DIY闭环算法，但这类系统未经监管审批，安全性无法保障。国产闭环系统的商业化落地，仍需算法与硬件（CGM+泵）的深度整合及临床试验验证。
常见问题
国产人工胰腺何时能上市？
目前尚无国产人工胰腺（闭环系统）获批。国产CGM和胰岛素泵已可单独使用，但将二者整合为闭环系统并获批上市，仍需完成临床试验和注册审批，时间表尚未公布。
国产CGM和进口CGM差距在哪？
国产CGM在传感器精度、稳定性、使用寿命及校准需求上，与德康、雅培等进口产品仍存在差距。国产CGM的优势在于价格更低、渠道更广，尤其在拥有BGM（指尖血糖仪）销售渠道的厂商（如鱼跃、三诺）推动下，能快速触达患者。
胰岛素泵国产化率如何？
国产胰岛素泵市场份额较低（2020年国产合计约11%），但微泰医疗的贴敷式泵Equil已具备国际竞争力。核心部件微电机仍依赖进口，国产替代需在微型电机设计与制造工艺上取得突破。