全球人工胰腺市场正以年复合增长率超20%的速度扩容,中国虽然起步较晚、当前市场规模较小,但增速远超全球平均水平,属于典型的追赶型市场。根据灼识咨询的预测,全球人工胰腺市场由2017年的5.22亿美元增至2020年的10.54亿美元,年复合增长率达到26.4%,预计2030年将进一步增至67.35亿美元,年复合增长率为20.4%;而中国人工胰腺市场在2030年有望达到4.88亿美元,2023年至2030年的年复合增长率约48.4%。中国的机会在于庞大的糖尿病患者基数、极低的渗透率以及本土企业在核心部件上的持续突破。

全球市场格局:技术与市场由欧美主导

人工胰腺被称为“闭环系统”,是糖尿病患者的终极解决方案,由CGM(连续血糖监测)、胰岛素泵和控制算法三个主要部件构成。目前,FDA已批准的人工胰腺系统均来自欧美企业,包括美敦力的MiniMed 670G和MiniMed 770G,以及Tandem与德康(Dexcom)合作开发的Control-IQ混合闭环系统,三款产品适应症均为1型糖尿病患者,结构上均采取管路式胰岛素泵设计。

在胰岛素泵这一核心组件上,全球市场的主要玩家包括美敦力、Insulet、罗氏、Tandem等。美敦力在中国市场占据绝对主导地位,2020年其管路式泵占据约56%的国内市场份额,SOOIL占约23%,其余份额由Fornia、微泰、Phray等企业分割。

中国的位置:起步晚、体量小、增速快

中国人工胰腺市场尚处早期阶段,但增长潜力显著。从上游胰岛素泵市场来看,中国胰岛素泵市场规模有望从2020年的1亿美元增至2030年的10亿美元,2020年至2030年的年复合增长率达到23.3%,远超全球同期约6.6%的增速(全球胰岛素泵市场从2015年的41亿美元增至2020年的56亿美元,预计2030年将增至207亿美元)。

在国产替代方面,微泰医疗的Equil是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵,于2017年9月获批,相比传统管路式胰岛素泵,贴敷式具有更轻、更小、无导管、降低堵塞等优点。Equil也已取得CE认证在欧洲上市,与Insulet、罗氏等国际品牌的贴敷式产品同台竞争,其使用有效期达数年,优于Insulet(三天)和罗氏(四个月)的产品。

中国的追赶路径:渠道、技术与政策三重驱动

中国企业的追赶路径清晰可见。一方面,CGM与BGM具有相似的目标患者群,拥有BGM产品销售渠道的厂商能够在未来的CGM市场竞争中获得先发优势,例如鱼跃医疗收购凯立特切入CGM领域,三诺生物若基于第三代传感器技术的产品研发成功,其现有的1800万BGM终端用户就是潜在客户群。

另一方面,国内企业在产品迭代和院内需求打造上已有清醒认识,并围绕医生教育和临床验证持续投入。政策层面,CGM在欧美市场的高渗透率离不开保险支付助推,国内目前仅在个别地区试点,如沈阳列入医保报销项目、上海部分试点,且大都针对住院报销,家庭使用尚未纳入报销范围。未来若医保支付介入,降价与集采将随之而来,国内企业需要在消费医疗赛道上尽快积累销售渠道与产品迭代能力。

常见问题

人工胰腺和胰岛素泵是一回事吗?

不是。胰岛素泵只是人工胰腺的一个核心部件。人工胰腺是“闭环系统”,由CGM、胰岛素泵和控制算法三部分构成,能自动监测血糖并据此调整胰岛素输注;而单独的胰岛素泵需要患者自行根据血糖监测结果手动调节剂量。

中国人工胰腺市场为什么增速比全球快?

因为基数低、渗透率低。中国人工胰腺市场尚处起步阶段,2023年至2030年的年复合增长率约48.4%,远高于全球同期的20.4%。随着国产CGM和胰岛素泵产品陆续获批、医生教育深化以及医保支付逐步探索,市场有望快速放量。

国产人工胰腺与国际品牌的差距在哪里?

差距主要体现在核心部件的成熟度和系统集成能力上。目前FDA批准的三款人工胰腺系统均来自美敦力、Tandem与德康等欧美企业,国产产品在CGM传感器精度、闭环控制算法验证、大规模临床数据积累等方面仍需追赶。但国产贴敷式胰岛素泵在便携性、使用有效期等维度已具备一定竞争力,差距正在缩小。