血糖管理从单一的指尖采血监测、手动注射胰岛素，发展到由持续葡萄糖监测系统（CGM）、胰岛素泵和控制算法三部件协同工作的人工胰腺闭环系统，这一历程经历了多个技术突破与商业化关键拐点。人工胰腺被称为“闭环系统”，是糖尿病患者的终极解决方案，它高度模仿健康胰腺的血糖调节功能，实现治疗和监测的自动化。
从血糖仪到胰岛素泵：监测与治疗的初步分离
血糖管理的早期阶段以血糖仪（BGM） 和胰岛素注射器/笔为核心，患者需要手动采血并计算胰岛素剂量。随后，胰岛素泵的出现是重要进步——它能更准确地注入胰岛素，并可设定程序在特定时间自动输注不同剂量。胰岛素泵分为管路式和贴敷式，国内胰岛素泵市场仍处于起步阶段，美敦力的管路式泵占据主要份额（2020年约56%），而微泰医疗的Equil是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵，具有更轻、更小、无导管等优点。
CGM 的商用与混合闭环系统的获批
持续葡萄糖监测系统（CGM） 的商用是血糖管理的第二个关键拐点，它让患者无需频繁指尖采血即可实时查看血糖趋势。CGM产品研发的初心正是人工胰腺。2010年代，混合闭环系统正式获批，标志着人工胰腺从概念走向现实。例如，美敦力的MiniMed 670G（2016年9月获批）和MiniMed 770G（2020年9月获批），以及德康与Tandem合作的Control-IQ混合闭环系统（2019年12月获批），均被FDA批准用于1型糖尿病患者。这些系统由CGM与管路式胰岛素泵组成，并具备自动模式。
人工胰腺三部件闭环的推广与未来
2020年代以来，人工胰腺系统（CGM+胰岛素泵+控制算法）进入推广阶段。全球人工胰腺市场规模从2017年的5.22亿美元增至2020年的10.54亿美元，预计2030年将增至67.35亿美元。目前，中国人工胰腺市场在2030年有望达到4.88亿美元。此外，还存在一类由患者自行开发的DIY闭环系统，其算法先进但未经过监管审批。未来，拥有BGM销售渠道的厂商（如三诺生物等）在CGM市场可能获得先发优势，同时医保政策的推进将是影响该行业渗透率的关键变量。
常见问题
人工胰腺的三个核心部件是什么？
人工胰腺由CGM（持续葡萄糖监测系统）、胰岛素泵和控制算法三个主要部件构成。CGM负责实时监测血糖，胰岛素泵负责输注胰岛素，控制算法则模仿人体胰腺的反馈调节机制，实现治疗和监测的自动化。
目前FDA批准的人工胰腺系统有哪些？
目前FDA已批准的人工胰腺系统包括美敦力的MiniMed 670G和MiniMed 770G，以及德康与Tandem合作的Control-IQ混合闭环系统。这三款产品均适用于1型糖尿病患者，采用管路式胰岛素泵设计，其中美敦力的两款需要校准，Control-IQ采用免校准CGM设计。
贴敷式胰岛素泵相比管路式有何优势？
贴敷式胰岛素泵（如微泰医疗的Equil）相比传统管路式胰岛素泵，具有更轻、更小、无导管、降低堵塞等优点，可携带性和方便性较好。Equil重量约为23克，储药器容量为200U，有效期可达数年。