人工胰腺由CGM（持续葡萄糖监测）、胰岛素泵和闭环控制算法三部件协同工作，构成了血糖管理的“闭环系统”，是糖尿病患者的终极解决方案。这一架构推动了血糖管理产业链的深度整合：上游聚焦传感器芯片、微电机和算法软件的研发；中游由美敦力、德康等集成商主导，将部件整合为商业化系统；下游则服务于医院和患者，实现从监测到治疗的自动化。人工胰腺的核心价值在于，它通过闭环控制算法模拟健康胰腺的反馈调节机制，使血糖管理从人工干预迈向全自动监控与输注。
产业链上游：核心部件与技术壁垒
产业链上游主要包括CGM传感器、胰岛素泵微电机以及控制算法的研发。CGM传感器是血糖监测的关键，其技术壁垒较高，需要实现精准的实时数据采集。胰岛素泵的微电机则决定了输注精度和器械体积，例如贴敷式泵（如微泰医疗的Equil）因更轻、更小、无导管而具有便携优势。闭环控制算法是人工胰腺的“大脑”，通过模仿人体胰腺的反馈调节机制，自动计算并调整胰岛素输注量，实现治疗与监测的自动化。
产业链中游：集成商与商业化系统
中游由美敦力、德康等全球头部企业主导，将上游部件集成为商用人工胰腺系统。目前FDA已批准的系统包括美敦力的MiniMed 670G和770G（需校准），以及德康与Tandem合作的控制-IQ混合闭环系统（采用免校准CGM）。这些系统均采用管路式胰岛素泵设计，主要适用于1型糖尿病患者。国内胰岛素泵市场仍处于起步阶段，美敦力在2020年占据约56%的份额，而微泰医疗的Equil是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵，也已取得CE认证在欧洲上市。
产业链下游：医院、患者与支付体系
下游应用场景覆盖医院和家庭。目前国内患者对CGM的认识尚不深，选择很大程度上依赖医生教育，因此医院渠道是市场推广的关键。CGM与BGM（传统血糖仪）具有相似的目标患者群，拥有BGM销售渠道的厂商（如鱼跃医疗、三诺生物等）在CGM市场具有先发优势。在支付端，欧美市场的高渗透率离不开保险支付，而国内政策尚未全面覆盖，目前仅在部分地方（如沈阳、上海）有住院报销试点，家庭使用尚未纳入报销范围。
常见问题
人工胰腺系统目前在国内有获批吗？
目前FDA已批准的美敦力MiniMed 670G/770G和德康与Tandem的控制-IQ系统主要在美国和欧盟上市，国内暂无正式获批的商用闭环人工胰腺系统。国内人工胰腺市场预计到2030年有望达到4.88亿美元，但当前仍处于发展早期。
贴敷式胰岛素泵和管路式泵有什么区别？
贴敷式泵（如微泰医疗Equil）直接贴附在皮肤上，无外露导管，更轻便（Equil重23克），有效期可达数年；管路式泵（如美敦力Minimed）通过导管连接身体，储药器容量更大（300U），有效期也较长。贴敷式泵在便携性和隐蔽性上更具优势。
CGM和BGM在血糖管理中的定位有何不同？
CGM提供连续、实时的血糖数据，能捕捉血糖波动趋势，是人工胰腺闭环控制的数据基础；BGM则提供单次指尖血测量值，成本较低但无法反映动态变化。从长期血糖管理看，CGM的前期投入虽高，但在减少并发症、提升患者生活质量方面优势显著。