人工胰腺由CGM（持续葡萄糖监测）、胰岛素泵和闭环控制算法三部件协同构成，被称为“闭环系统”，是糖尿病患者的终极解决方案。这套系统将血糖监测与胰岛素输注功能合二为一，推动血糖管理产业链上下游围绕传感器、输注器械与软件算法实现深度整合——上游提供核心部件与技术壁垒，中游完成系统集成与商业化，下游对接医院、患者与支付体系。

产业链上游：核心部件与技术壁垒

上游的核心在于CGM传感器与胰岛素泵两大硬件，以及将它们连接起来的闭环控制算法。

CGM产品的研发初心就是人工胰腺。胰岛素泵方面，按照给药方法可分为胰岛素注射器、胰岛素笔和胰岛素泵，其中胰岛素泵能更准确地注入胰岛素，可设定程序于特定时间自动注入不同剂量的胰岛素。胰岛素泵分为管路式和贴敷式，贴敷式具有更轻、更小、无导管、降低堵塞等优点。例如微泰医疗的Equil是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵，已取得CE认证在欧洲上市，而全球市场主要玩家还包括美敦力、Insulet、罗氏等。闭环控制算法则模仿人体胰腺的反馈调节机制，是实现治疗和监测自动化的“大脑”。

产业链中游：集成商与商业化系统

中游集成商将上游部件整合为商业化的人工胰腺系统。目前FDA已批准的商业化系统包括美敦力的MiniMed 670G和MiniMed 770G，以及Tandem与德康合作开发的Control-IQ闭环系统，三款产品适应症均为1型糖尿病患者，均采用管路式胰岛素泵设计，并具备自动模式。

此外还存在一类DIY闭环系统，由具有计算机和医学背景的糖尿病患者自行开发，未经过监管机构上市申请，安全性得不到保障，需要使用者自行构建。

产业链下游：医院、患者与支付体系

下游的联动体现在患者认知、医生教育与支付覆盖三个层面。由于国内患者对CGM认识尚不深，产品选择很大程度上取决于医生教育，而医生认可需要长期临床观察，因此企业需围绕院内需求打造产品功能。在渠道方面，CGM与BGM具有相似的目标患者群，拥有BGM销售渠道的厂商能在CGM市场竞争中获得先发优势。支付层面，CGM在欧美市场的高渗透率离不开保险支付助推，国内政策尚未全面覆盖，目前各地方政策各异，家庭使用尚未普遍纳入报销范围。

常见问题

人工胰腺市场有多大？

全球人工胰腺市场由2017年的5.22亿美元增至2020年的10.54亿美元，年复合增长率达到26.4%，预计2030年将进一步增至67.35亿美元。中国人工胰腺市场在2030年有望达到4.88亿美元。

国内胰岛素泵市场格局如何？

国内胰岛素泵市场仍处于起步阶段，美敦力的管路式泵占据主要份额。国产贴敷式泵代表为微泰医疗的Equil，相比传统管路式泵具有无导管、轻便等优势。

人工胰腺为何被称为“闭环系统”？

因为它同时具有糖尿病的监测和治疗功能，CGM实时监测血糖，胰岛素泵按需输注，闭环控制算法模仿人体胰腺的反馈调节机制，实现治疗和监测的自动化，无需人工干预。