全球人工胰腺市场规模从2017年的5.22亿美元增长至2020年的10.54亿美元,年复合增长率达26.4%。血糖管理产业链的上下游关系清晰:上游为连续血糖监测(CGM)传感器与胰岛素泵等核心组件,中游为控制算法与闭环系统集成,下游为患者终端及医疗服务。产业链各环节高度依赖技术耦合与供应链协同。
上游:核心组件——传感器与胰岛素泵
上游主要包括CGM传感器和胰岛素泵。CGM负责实时监测血糖水平,是闭环系统的“感知”端;胰岛素泵则负责精确输注胰岛素,是“执行”端。国内胰岛素泵市场仍处于起步阶段,按市场数据,美敦力占据主要份额(约56%),SOOIL约占23%。产品形态上,胰岛素泵分为管路式和贴敷式,微泰医疗的Equil是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵,具有更轻、更小、无导管等优点。
中游:算法与闭环系统集成
中游的核心是控制算法,它模仿人体胰腺的反馈调节机制,将CGM的血糖数据与胰岛素泵的输注动作实时联动,形成“闭环系统”。人工胰腺即由CGM、胰岛素泵和控制算法三大部件构成。目前FDA已批准的美敦力MiniMed 670G/770G以及Tandem与德康合作的Control-IQ混合闭环系统,均采用管路式胰岛素泵设计,其中德康与Tandem的产品采用免校准CGM。
下游:患者终端与市场渗透
下游直接面向糖尿病患者,尤其是1型糖尿病患者。人工胰腺系统作为糖尿病管理的“终极解决方案”,能自动监测并调节血糖,减少患者手动操作。CGM在国内渗透率仍有巨大提升空间,拥有BGM销售渠道的厂商(如鱼跃医疗、三诺生物等)在CGM市场拓展中具备先发优势。市场增长也受医保政策影响,目前国内部分地区已试点住院报销,家庭使用尚未纳入。
常见问题
什么是人工胰腺系统?
人工胰腺是一种高度模仿健康胰腺血糖调节功能的器械,被称为“闭环系统”。它由CGM(连续血糖监测)、胰岛素泵和控制算法三个主要部件构成,能自动监测血糖并按需输注胰岛素。
国内胰岛素泵市场的主要玩家有哪些?
国内胰岛素泵市场仍处于起步阶段,主要玩家包括美敦力(市场份额约56%)、SOOIL(约23%),以及国产厂商Fornia、微泰医疗、Phray等。微泰医疗的Equil是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵。
CGM与BGM在产业链中有什么关系?
CGM与BGM具有相似的目标患者群。拥有BGM产品销售渠道的厂商,如鱼跃医疗、三诺生物等,在CGM市场竞争中可获得先发优势,其现有终端用户是潜在的CGM客户群体。