血糖管理主要涵盖毛细血管血糖监测(SMBG)、持续葡萄糖监测(CGM)、糖化血红蛋白(HbA1c)与糖化白蛋白(GA)四类检测,四类赛道的竞争要素差异显著:SMBG以血糖仪与试纸的渠道和成本竞争为主,CGM由具备传感器技术的厂商主导,HbA1c与GA则集中在生化诊断与实验室检验渠道。四者并非互相替代,而是分别对应"点、线、面"与短期评估的不同临床需求。
四类赛道的定位与竞争要素
毛细血管血糖(SMBG) 是血糖监测的基本形式,反映实时血糖水平,临床根据患者病情与治疗需求制定个体化监测方案与频率。其原理主要采用电极法,通过测量血液中葡萄糖与试剂中的酶反应产生的电流来测得血糖浓度,对应家用与医用血糖仪。据西南证券整理的数据,2020年SMBG市场规模约80亿元,预计2030年约260亿元,2020—2030年复合增长率约13%,国产化率院内约20%、院外约90%。该赛道参与者众多、竞争充分,国产代表企业包括三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗,进口品牌包括罗氏、雅培、强生、欧姆龙。
CGM 反映连续、全面的血糖信息,可发现不易被传统方法探测到的隐匿性高血糖和低血糖,尤其是餐后高血糖和夜间无症状性低血糖。其技术路径是将葡萄糖氧化酶固化在电极上,通过组织液反应换算血糖读数,属技术密集型细分。2020年CGM市场规模约18亿元,预计2030年约180亿元,2020—2030年复合增长率约26%,国产化率不到5%,市场仍处于早期培育阶段。国产代表企业包括鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗、每奇、上海移宇、圣美迪诺、普林斯顿,进口代表企业为德康、美敦力。
HbA1c 反映既往2~3个月血糖水平,是制定降糖方案、评估慢性并发症发生风险的重要依据,且HbA1c≥6.5%为糖尿病的补充诊断标准,检测采用吸收光谱法、依托生化分析仪,天然绑定检验科渠道,国产化率约60%。国产代表企业包括迈瑞、迪瑞、科华,进口代表企业包括贝克曼、日立、东芝和罗氏。
GA 反映既往2~3周血糖水平,用于评价短期血糖情况,可辅助鉴别应激性高血糖,同属生化检测范畴。
竞争格局梳理
| 赛道 | 数据特征 | 主要检测载体 | 代表企业类型 | 核心竞争要素 |
|---|---|---|---|---|
| SMBG | 瞬时"点"值 | 家用/医用血糖仪 | 三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗;罗氏、雅培、强生、欧姆龙 | 渠道覆盖与成本 |
| CGM | 7—14天连续 | 连续血糖仪 | 鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗等;德康、美敦力 | 传感器技术与算法 |
| HbA1c | 既往2~3个月 | 生化分析仪 | 迈瑞、迪瑞、科华;贝克曼、日立、东芝、罗氏 | 检验科渠道与装机 |
| GA | 既往2~3周 | 生化检测平台 | 生化诊断企业 | 实验室渠道 |
从全球看,据灼识咨询数据,CGM全球市场规模从2015年的17亿美元增至2020年的57亿美元,复合增长率28.2%,预计将以20.3%的复合增速在2030年达到365亿美元。国内渗透率方面,2020年1型糖尿病患者CGM渗透率为6.9%,2型为1.1%,妊娠期为0.3%,据灼识咨询预计,到2030年将分别达到38.0%、13.4%和1.0%。
常见问题
血糖管理的四类检测是互相替代的关系吗?
不是。SMBG反映实时血糖,CGM反映连续全面的血糖信息,HbA1c反映既往23个月血糖水平,GA反映既往23周血糖水平,各自临床意义不同。四者共同构成从即时到长期的完整监测体系。
CGM赛道的竞争门槛体现在哪里?
CGM通过皮下传感器测量组织液葡萄糖浓度,再经算法换算为血糖读数,对传感器技术与算法能力要求较高。目前该赛道国产化率不到5%,市场仍处于早期培育阶段,具备传感器技术积累的厂商更具先发条件。
HbA1c与GA检测为何集中在生化诊断企业?
两者均依托生化分析仪与吸收光谱法等实验室检测平台,检测场景集中在检验科,因此参与者以具备生化诊断产品线与装机渠道的企业为主,与家用血糖仪的竞争逻辑明显不同。