血糖管理行业的关键拐点,是一条从"定性判断"走向"连续定量"的技术演进路线:在血糖仪发明以前,糖尿病的确诊与管理长期依赖尿糖试纸;1965年拜尔发明第一代水洗式血糖仪(Dextrostix),开启了指血检测时代;此后近60年发展出六代产品,临床上常见的是第五代多部位微量采血血糖仪,而最新的第六代已发展到动态连续血糖仪(CGM)和无创血糖仪。CGM正成为血糖监测的核心方向,其与胰岛素泵联用构建的"人工胰腺",被视为血糖管理的进一步解决方案。

从尿糖试纸到六代血糖仪

在血糖仪问世之前,尿糖试纸承担了糖尿病确诊与管理的主要角色。1965年拜尔发明第一代水洗式血糖仪(Dextrostix),血糖监测进入以血液为样本的时代。经过近60年的迭代,血糖仪已发展出六代:目前临床上常见的是第五代多部位微量采血血糖仪,最新的第六代则分化为动态连续血糖仪与无创血糖仪两条路径。

监测方式的"点、线、面"

临床上常用的血糖监测方法包括毛细血管血糖监测(SMBG)、持续葡萄糖监测(CGM)、糖化血红蛋白(HbA1c)和糖化白蛋白(GA)检测,分别对应不同的时间维度:

监测方式反映的时间维度临床意义
毛细血管血糖(SMBG)瞬时反映实时血糖水平,是血糖监测的基本形式
CGM7–14天反映连续、全面的血糖信息,可发现隐匿性高血糖和低血糖
HbA1c既往2~3个月制定降糖方案、评估慢性并发症风险的重要依据
GA既往2~3周评价短期血糖情况,辅助鉴别应激性高血糖

SMBG即俗称的"扎手指",其局限在于测得的是"点"血糖,夜间时段存在监测盲区,容易漏掉低血糖和高血糖峰值。CGM通过埋植于皮下的传感器测量组织液葡萄糖浓度,可实现24小时不间断监测,实时显示血糖升降趋势,并发送高低血糖警报。CGM可与胰岛素泵联用构建人工胰腺,为血糖管理提供进一步解决方案。

支出结构与市场空间

根据IDF报告,2021年全球糖尿病总医疗支出为9660亿美元,我国为1653亿美元,2007–2021年间复合增长率达31.4%。但我国糖尿病医疗支出结构并不合理:84.6%用于并发症治疗,仅8.1%和6.7%分别用于口服药和胰岛素。加强血糖监测与管理,有助于降低并发症发生率。

从市场规模看,SMBG使用的指血血糖仪(BGM)市场规模最大,超过80亿元,2020–2030年CAGR约13%;CGM市场规模为18亿元,但同期CAGR预计达26%。国产化率方面,CGM目前不到5%,市场仍处于早期培育阶段。渗透率上,CGM在1型糖尿病患者中的渗透率仅6.9%,相较欧美等国20%–30%的水平仍有较大提升空间。随着产品技术持续升级与使用成本逐步下降,CGM有望获得更广泛的认可和使用。

常见问题

第六代血糖仪和第五代有什么区别?

第五代是临床上常见的多部位微量采血血糖仪,仍需采血;第六代已发展到动态连续血糖仪和无创血糖仪,其中CGM通过皮下传感器测量组织液葡萄糖浓度,可连续反映全天血糖变化,无需频繁指尖穿刺。

CGM能完全替代扎手指吗?

两者定位不同。SMBG反映实时血糖,价格相对合理;CGM的优势在于避免频繁采血的疼痛感和潜在感染风险、覆盖监测盲区、可发送实时警报。CGM属于间接测量且存在延迟,需通过算法将组织液葡萄糖水平换算为血糖读数。

为什么说CGM是血糖管理的核心方向?

CGM能反映连续、全面的血糖信息,有助于发现传统监测难以探测的隐匿性高血糖和低血糖,尤其是餐后高血糖和夜间无症状性低血糖,并可实时预警。其高速增长主要由性能优势、技术迭代、成本降低三方面驱动,与胰岛素泵联用还可构建人工胰腺。