血糖管理覆盖毛细血管血糖监测(SMBG)、持续葡萄糖监测(CGM)、糖化血红蛋白(HbA1c)与糖化白蛋白(GA)四条技术路径,产业链呈"上游核心材料与试剂—中游仪器与传感器制造—下游医院、基层与居家场景"的多层分工结构:SMBG以电极法与酶试剂为核心,对应家用及医用血糖仪;CGM将葡萄糖氧化酶固化于电极、经组织液测量,对应连续血糖仪;HbA1c与GA则依托生化分析仪与配套试剂,主要落在院内检验环节。四类方式在时间维度上互补——SMBG反映实时水平,CGM反映连续全面的血糖信息,HbA1c反映既往23个月血糖水平,GA反映既往23周血糖水平。

四条路径的耗材、设备与检测环节

SMBG是血糖监测的基本形式,其测量依赖血液中的葡萄糖与试剂中的酶发生反应产生的电流,对应耗材为试纸、采血针,设备为家用或医用血糖仪。CGM则把葡萄糖氧化酶固化在电极上,通过抽取组织液并测量反应生成的过氧化氢解离电荷数换算葡萄糖浓度,核心环节是传感器与算法,耗材为埋植式传感器。HbA1c采用吸收光谱法,依托静脉血浆与特定试剂反应的终产物改变吸收光谱来测定,配套生化分析仪使用,HbA1c≥6.5%是糖尿病的补充诊断标准。GA同样走院内检测路径,用于评价短期血糖情况,可辅助鉴别应激性高血糖。

上下游如何衔接

上游集中于酶试剂、电极材料与生物传感器等关键投入;中游由仪器与传感器厂商完成整机与耗材制造,国产SMBG厂商包括三诺生物、鱼跃医疗、微泰,进口厂商包括罗氏、雅培、强生、欧姆龙,CGM领域国产厂商包括鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗、每奇、上海移宇、圣美迪诺、普林斯顿,进口厂商包括德康、美敦力。下游对接院内内分泌科、基层医疗与居家自测:SMBG院内国产化率约20%、院外约90%,CGM国产化率不足5%,HbA1c国产化率约60%,反映各环节国产替代进度并不一致。

市场结构与协作趋势

从规模看,SMBG对应的指血血糖仪市场最大,2020年约80亿元,2020—2030年复合增速约13%;CGM 2020年约18亿元,同期复合增速约26%。灼识咨询数据显示,CGM全球市场规模从2015年的17亿美元增至2020年的57亿美元,复合增速28.2%,预计以20.3%的复合增速在2030年达到365亿美元。国内CGM渗透率仍偏低,2020年1型糖尿病患者渗透率6.9%,灼识咨询预计2030年将达38.0%。性能优势、技术迭代与成本降低是CGM增长的主要驱动因素,CGM与胰岛素泵联用构建人工胰腺,也是产业链协作的延伸方向。

常见问题

四种监测方式在产业链上最大的差别是什么?

SMBG与CGM属于耗材驱动型,前者以试纸、采血针为主,后者以埋植式传感器为主,设备与耗材需配套销售;HbA1c与GA属于院内检验项目,依赖生化分析仪与配套试剂,检测服务环节权重更高。

为什么CGM的产业链分工更复杂?

CGM需要将葡萄糖氧化酶固化在电极上,通过组织液葡萄糖浓度换算血糖读数,因此上游涉及酶、电极材料与生物传感器,中游需完成传感器与算法整合,且需与胰岛素泵等设备协同,环节明显多于单点测量。

国产厂商在产业链中的位置如何?

SMBG院外国产化率约90%,HbA1c国产化率约60%,国产替代相对充分;CGM国产化率不足5%,市场仍处于早期培育阶段,国产厂商主要集中在中游整机与传感器环节。