从拜尔1965年发明第一代水洗式血糖仪（Dextrostix）起，全球血糖管理市场在近60年间完成了六代产品迭代，龙头格局也随之多次更替：第一代至第三代由拜尔、罗氏、强生等国际巨头主导，第四、五代以罗氏、强生、雅培的“试纸+仪器”绑定模式为核心，第六代动态连续血糖仪（CGM）阶段雅培凭借FreeStyle Libre强势崛起，而以三诺生物、鱼跃医疗为代表的国产厂商则在第五、六代产品中实现份额突破。

从拜尔首创到国际巨头主导：第一至第三代

1965年拜尔发明第一代水洗式血糖仪（Dextrostix），开启了血糖仪的商业化进程。此后近60年间，血糖仪共发展出六代产品。在第一代至第三代产品阶段，市场主要由拜尔、罗氏、强生等国际厂商主导，这一时期的竞争核心围绕采血方式、试纸反应技术与仪器便携性的持续改进展开。

试纸+仪器绑定模式：第四、五代格局

第四代与第五代血糖仪进入“多部位微量采血”时代，大家常见的第五代多部位微量采血血糖仪即属此列。这一阶段，罗氏、强生、雅培等国际巨头以“试纸+仪器”绑定模式构筑了稳固的竞争壁垒，通过耗材复购形成持续收入。国产厂商方面，三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗等在这一阶段切入SMBG市场，并在院外市场取得较高份额——按西南证券整理的数据，SMBG品类院外国产化率已达较高水平，而院内国产化率仍有较大提升空间。

第六代动态血糖仪：雅培崛起与国产替代

第六代血糖仪已发展到动态连续血糖仪（CGM）和无创血糖仪。CGM通过皮下传感器持续监测组织液葡萄糖浓度，可反映24小时内血糖波动，覆盖传统指血监测的盲区。这一阶段，雅培凭借FreeStyle Libre系列在全球市场快速崛起。国产厂商中，鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗、每奇、上海移宇、圣美迪诺、普林斯顿等均已布局CGM赛道，但整体国产化率仍处于早期阶段。

从市场规模看，CGM正成为增长最快的细分赛道：其全球市场规模从2015年的17亿美元增至2020年的57亿美元，预计2030年将达到365亿美元，增速远高于传统指血血糖仪（BGM）。反观中国市场，CGM渗透率目前仍较低，1型糖尿病患者渗透率仅6.9%，但随着国产品牌陆续上市，国产化率与渗透率均有望大幅提升。

常见问题

国产血糖仪与国际巨头的主要差距在哪里？

在第五代指血血糖仪（BGM）领域，国产厂商已在院外市场取得较高份额，但院内市场仍以进口品牌为主。在第六代CGM领域，国产化率目前不足5%，仍处于市场培育早期，技术积累与临床验证是国产厂商追赶的关键。

CGM 相比传统指血血糖仪有什么优势？

CGM通过皮下传感器实现24小时连续监测，能反映全天血糖变化趋势、覆盖夜间监测盲区，并可实时发送高低血糖警报。相比传统SMBG需频繁指尖采血、存在监测盲区等痛点，CGM更有利于糖尿病患者进行血糖管理，还可与胰岛素泵联用构建人工胰腺。

未来血糖管理市场的增长动力来自哪里？

CGM的性能优势、技术迭代与成本降低是核心驱动因素。按灼识咨询数据，中国CGM在1型糖尿病患者中的渗透率预计将从2020年的6.9%提升至2030年的38.0%，2型糖尿病患者渗透率预计将从1.1%提升至13.4%，增长空间显著。