从尿糖试纸到无创血糖仪，血糖管理产业链上游关键环节包括生物传感器（电极与酶）、采血针与微针、以及光学传感器等核心部件。血糖仪经历了六代技术迭代，从1965年拜尔发明的第一代水洗式血糖仪（Dextrostix）到目前最新的第六代动态连续血糖仪（CGM）和无创血糖仪，每一代都对上游供应商提出了不同要求。第一至三代主要依赖试纸酶和电极法，第四至五代转向多部位微量采血与微针技术，第六代则对光学传感器和无创检测组件提出了全新需求。
从试纸酶到电极：前三代上游核心
早期血糖仪（第一至三代）的核心上游部件是试纸酶和电极。第一代水洗式血糖仪使用葡萄糖氧化酶试纸，通过比色法读取血糖值；后续迭代逐步采用电极法，即测量血液中的葡萄糖与试剂中的酶发生反应产生的电流来测得血糖浓度。这一阶段上游供应商主要提供稳定的酶制剂（如葡萄糖氧化酶）和电极材料。
第五代：多部位微量采血对微针与传感器的新要求
第五代多部位微量采血血糖仪（SMBG）是目前最普及的类型，其上游核心部件包括采血笔、采血针、检测试纸以及生物传感器。这类产品要求上游供应商提供更细、更短的微针以减轻疼痛，同时试纸中的酶电极需具备高灵敏度和抗干扰能力。SMBG 2020年市场规模约80亿元，国产化率在院外已达90%，主要生产厂家包括三诺生物、鱼跃医疗、微泰等国产企业，以及罗氏、雅培、强生等进口品牌。
第六代：动态/无创血糖仪对上游的全新挑战
第六代动态连续血糖仪（CGM）和无创血糖仪对上游提出更高要求。CGM 的核心是埋植于皮下的葡萄糖传感器，它采用葡萄糖氧化酶固化在电极上，通过测量组织液中的葡萄糖反应产生的电荷来计算浓度。这一技术需要上游提供高稳定性的酶固化材料、微型电极以及算法芯片。CGM 2020年市场规模仅18亿元，但预计到2030年将达约180亿元，年复合增长率26%，国产化率目前不足5%。无创血糖仪则依赖光学传感器（如吸收光谱法）等非侵入式检测组件，目前尚处于早期研发阶段。
常见问题
血糖仪上游的核心部件有哪些？
上游核心部件包括生物传感器（电极与酶）、采血针/微针、试纸以及光学传感器（用于无创检测）。不同代际的血糖仪对这些部件的需求侧重不同：前三代以试纸酶和电极为主，第五代强调微针与传感器灵敏度，第六代则更依赖微型传感器和算法芯片。
国产血糖仪在上游环节的格局如何？
在 SMBG（指血血糖仪）领域，国产化率在院外已达90%，三诺生物、鱼跃医疗等国产企业占据主要份额。但在 CGM（连续血糖监测）领域，国产化率不到5%，市场仍由德康、美敦力等进口品牌主导，国产替代空间巨大。
无创血糖仪对上游提出了哪些新要求？
无创血糖仪主要依赖光学传感器（如吸收光谱法）和非侵入式检测组件，对上游供应商的精密光学器件、信号处理算法以及低功耗微型化设计能力提出了全新挑战。目前该技术仍处于早期阶段，尚未大规模商业化。