CADD(计算机辅助药物设计)自1981年被《财富》杂志称为“下一次工业革命”以来,已走过数十年产业化历程,如今在全球大型药企中已是常规研发工具。中国AI医疗并非旁观者,而是全球AI制药版图中的重要参与者,但在资金吸纳、管线推进深度等维度上仍与美国存在差距,整体处于“并跑中追赶”的全球第二梯队位置。

从CADD到AIDD:全球产业化的中国印记

计算机辅助药物设计并非新鲜事物。1966年,赛勒斯·利文索尔将计算机模拟与分子图像结合,实现了蛋白质和核酸结构的可视化,标志着CADD的开端。到2000年前后,CADD已成为国际药企的常规操作。中国在这一进程中有过代表性实践——微芯生物的西达本胺,就是CADD应用的典型案例,证明了中国团队在计算机辅助药物设计上的实际落地能力。

当前,行业正处于从CADD向AIDD(人工智能药物设计)转型的过程中。AI制药指将机器学习、自然语言处理及大数据等技术应用于制药各环节,以优化研发效率、降低临床失败概率。不过,现实挑战同样存在:全球首个由AI设计进入临床的分子DSP-1181,因未达预期已被开发方放弃,说明AI制药仍处于积累训练期,尚未到收获季。

中国AI医疗的全球座次:活跃但非主导

从产业规模看,中国AI制药市场的参与者涵盖药企、CRO和互联网公司三类主体,商业模式分为AI SaaS、AI CRO和AI Biotech三种。全球范围内,AI制药赛道在2022年迎来资本热潮,全年融资事件达144起,总金额62.02亿美元,同比增长47.67%。但资金高度集中在美国:美国AI初创公司吸纳了市场上77%的融资总额,中国企业在资本体量上与之存在明显差距。

从临床管线看,浙商证券统计的全球80条获批临床的AI药物管线中,42条推进至Ⅰ期,29条推进至Ⅱ期,仅4条进入Ⅲ期。在靶点层面,运用AI发现新靶点的管线仅3条,说明AI在药物研发中仍主要起辅助作用。中国AI医疗企业在这一全球管线版图中占据一定份额,但整体进度和原创靶点贡献仍处于追赶阶段。据Deep Pharma Intelligence数据,截至2022年第一季度,全球参与AI药物研发的大型药企超过56家,AI制药初创企业超495家,中国是其中活跃但非主导的力量。

追赶路径:从技术服务走向差异化创新

中国AI医疗的追赶路径已较为清晰。行业趋势显示,纯SaaS软件服务模式未来会逐渐萎缩,企业将向AI CRO和AI Biotech转型。其中AI Biotech因市场空间不受限,将成为多数企业的选择;而AI CRO则可能像传统CRO领域一样,最终形成少数巨头主导的格局。

对中国的AI制药企业而言,开发具有差异化临床价值的产品比AI技术本身更重要。现阶段,选择确定性更高的AI应用场景、针对未满足的临床需求选择有潜力的适应症和靶点,比追逐技术炫技更有利于商业化落地。此外,AI的应用正从临床前向临床阶段延伸——已有公司介入患者招募,通过匹配医疗记录与受试药物信息提高招募效率;也有公司基于公开临床数据帮助判断试验成功率。这些细分场景,正是中国AI医疗企业可以建立差异化优势的突破口。

常见问题

中国AI医疗与美国的主要差距在哪里?

最直观的差距体现在资本层面——2022年美国AI初创公司吸纳了全球AI制药赛道77%的融资额,中国企业在融资体量上明显落后。此外,在AI药物管线的推进深度和原创新靶点发现数量上,中国也仍处于追赶阶段。

中国在CADD领域有过成功案例吗?

有。微芯生物的西达本胺就是CADD应用的典型案例,证明了中国团队在计算机辅助药物设计上的实际研发能力。这也说明中国在AI制药的“前身”——CADD时代就已积累了一定的技术基础。

AI制药目前发展到什么阶段了?

全球AI制药整体仍处于积累训练期。从80条获批临床的AI药物管线看,大部分停留在Ⅰ期和Ⅱ期,进入Ⅲ期的仅4条;运用AI发现新靶点的管线仅3条。首个由AI设计进入临床的分子DSP-1181也因未达预期被放弃,行业距离成熟收获期尚需时间。