CGM 精度达标(MARD≤10%)意味着主流微创 CGM 已具备替代指血血糖仪进行糖尿病治疗决策的资质,目标用户从“监测人群”扩展至“决策人群”,需求端扩容将带动供给端产能扩张与算法迭代加速,行业放量拐点正在临近。

精度达标:从监测工具到决策工具

CGM 的准确性通常以 MARD(平均绝对相对误差值)衡量。目前主流微创 CGM 的 MARD 值均已低于 10%,而无创 CGM 的 MARD 值仍高于 20%。根据 Kovatchev 等人发表于《Diabetes Technol Ther》的研究,MARD≤10% 的 CGM 系统可替代指血血糖仪进行糖尿病治疗决策——这意味着 CGM 不再只是“看看血糖变化”的监测工具,而是可以直接指导用药、胰岛素剂量调整的决策工具。

这一精度门槛的跨越,直接扩大了 CGM 的目标用户群体。过去 CGM 主要服务于需要密切监测的 1 型糖尿病患者,如今精度达标后,更广泛的 2 型糖尿病患者也可以将 CGM 作为日常治疗决策的依据,需求端人群显著扩容。

算法迭代:不换硬件也能升级精度

值得注意的是,精度提升并非只能依赖硬件换代。德康医疗通过“Smart”CGM 算法体系,在不对硬件进行任何升级的情况下,将 G4 的 MARD 从 12.6% 降低至 9.0%。这说明校准算法的发展为 CGM 产品带来了实质性的提升

算法能力同时决定了产品的便利性体验。CGM 要实现免校准功能,一方面需要硬件给力,另一方面也需要对应的校准算法优化。从需要每天指尖血校正 1-2 次,到现阶段部分产品通过算法优化实现免校准,算法迭代正在持续降低患者的使用门槛,进一步推动渗透率提升。

供需匹配:产能周期与放量节奏

CGM 行业壁垒较高,需在研发能力、注册审批、生产门槛、销售网络等方面构建核心竞争力。其中生产门槛尤为关键——生产设施需取得 GMP 认证,并保证产能供应和高成品率。随着需求端人群扩容,供给端的产能扩张周期将直接影响放量节奏。

从行业格局看,CGM 一般由传感器、发射器和显示设备三部分组成,传感器是核心耗材。当前国产 CGM 逐步放量,产品单价有望进一步下降;而随着 CGM 在临床上的优势被更多验证,医保的支持力度和覆盖范围有望逐步扩大,届时 CGM 的性价比优势将逐渐显现,形成需求增长与供给扩产的良性循环。

常见问题

CGM 精度达到什么水平才能用于治疗决策?

根据已发表研究,MARD≤10% 的 CGM 系统可替代指血血糖仪进行糖尿病治疗决策。目前主流微创 CGM 的 MARD 值均已低于 10%,已达到这一门槛。

算法升级对 CGM 精度提升有多大作用?

算法升级可以在不更换硬件的情况下显著提升精度。德康医疗通过算法体系将 G4 的 MARD 从 12.6% 降低至 9.0%,跨越了 10% 的决策门槛,证明算法迭代是精度提升的重要路径。

国产 CGM 放量的关键条件是什么?

国产 CGM 放量需要同时满足需求端与供给端条件:需求端依赖精度达标后决策人群扩容、单日费用下降以及医保覆盖扩大;供给端依赖传感器产能扩张、成品率提升以及算法迭代能力。