CGM免校准技术正成为全球血糖管理赛道的主流趋势,中国企业在传感器与算法领域加速追赶,但雅培、德康等国际厂商仍占据主导地位。中国血糖管理产业正处于关键追赶期,在主流微创CGM的MARD值(平均绝对相对误差值)均已低于10%的技术背景下,国产厂商与全球头部企业的差距正在逐步缩小。
全球格局:国际巨头主导,免校准成主流
从全球CGM市场看,雅培、德康、美敦力三大厂商构成了第一梯队。在技术迭代路径上,免校准已成为大势所趋——早期CGM产品通常需要每天指尖血校正1-2次,现阶段已有产品通过算法优化实现免校准。以德康G6、雅培FreeStyle Libre 2为代表的国际主流产品均已实现免校准,传感器寿命也延长至10-14天。
校准算法对CGM性能提升至关重要。根据公开研究,德康医疗通过“Smart”CGM算法体系,在不对硬件进行任何升级的情况下,将G4的MARD从12.6%降低至9.0%。这一案例说明,算法优化能在不改变硬件的条件下带来实质性提升。
中国厂商:技术差距缩小,性价比优势显现
中国CGM厂商正在传感器设计、校准算法等核心环节加速追赶。以微泰医疗AiDEX G7为例,该产品已实现免校准,传感器寿命达14天,与国际主流产品持平。在传感器价格方面,国产产品普遍低于国际品牌,例如微泰医疗AiDEX G7传感器价格约350-400元,而雅培FreeStyle Libre约420-480元。
值得注意的是,CGM的行业壁垒较高,需在研发能力、注册审批、生产门槛、销售网络等方面构建核心竞争力。其中研发能力是核心,主要技术门槛在于传感器的设计和算法等。目前主流微创CGM的MARD值均已低于10%,而根据相关研究,MARD≤10%的CGM系统可替代指血血糖仪进行糖尿病治疗决策,这为国产CGM的临床应用提供了技术基础。
产业链位置:从跟跑到并跑的关键期
从产业链角度看,中国CGM产业正处于从“跟跑”到“并跑”的转换期。在传感器技术方面,电化学传感器作为当前主流技术已发展出三代,德康和美敦力使用第一代技术,雅培发明了第二代技术,三诺的在研产品则使用第三代技术,但尚缺乏验证。在酶固定化技术、校准算法等关键环节,中国企业仍在持续积累Know-How。
CGM的便利性提升还体现在产品尺寸压缩和传感器寿命延长上。以德康为例,G7发射器的尺寸比G6小60%左右;雅培的瞬感3的尺寸也比2缩小70%。国产厂商在产品小型化方面同样有所布局,微泰医疗AiDEX G7的传感器+发射器尺寸为36×22mm,在主要产品中具备一定竞争力。
常见问题
CGM免校准技术为什么重要?
免校准意味着患者无需每天进行指尖血校正,大幅提升了使用便利性和依从性。CGM想要实现免校准功能,一方面需要硬件给力,另一方面也需要对应的校准算法优化。免校准也是CGM产品迭代的大势所趋。
国产CGM与国际品牌的差距还有多大?
在核心指标MARD值上,主流微创CGM均已低于10%,国产厂商与国际品牌处于同一水平区间。差距主要体现在品牌积累、销售网络和学术推广体系等方面,这些需要时间沉淀。
CGM的价格未来会下降吗?
随着国产CGM逐步放量,CGM的单价有望进一步下降。目前全国已有多个省市的医保覆盖1型糖尿病以及部分2型糖尿病患者的院内CGM治疗费用,医保支持力度和覆盖范围有望逐步扩大,届时CGM的性价比优势会逐渐显现。