CGM免校准的实现是传感器硬件与校准算法协同突破的成果,这一技术演进正在重塑血糖管理产业链的价值分配——算法能力正成为新的利润高地,而掌握算法与传感器双重能力的厂商将在价值链中占据更有利位置。CGM(持续葡萄糖监测)系统由传感器、发射器和显示设备三部分组成,其核心壁垒集中在传感器技术、酶电极固定技术和校准算法三大环节,其中校准算法直接决定了免校准功能能否实现,也决定了产品价值的最终归属。
硬件与算法:免校准的双引擎
CGM 测量的是组织间液的葡萄糖浓度,与血糖浓度之间的差值在不同生理状态下并不恒定,电极钝化、异体反应等因素也会导致传感器敏感性随时间漂移。这些问题无法单靠硬件解决,必须借助校准算法进行补偿。德康医疗通过“Smart”CGM 算法体系,在不对硬件进行任何升级的情况下,将 G4 的 MARD 从 12.6% 降低至 9.0%,这一案例直观说明算法对产品价值的独立提升作用。
在硬件端,电化学传感器是当前主流技术路线,已发展出三代技术,三代之间无法快速迭代、各有优劣。酶固定化技术则关乎传感器长期工作的稳定性,直接影响产品使用寿命与用户体验。免校准的实现,一方面需要传感器生产一致性、货架期稳定性等硬件指标达标,另一方面也需要校准算法针对不同场景持续优化——两者缺一不可。
产业链价值分配:算法成为新高地
血糖管理产业链涵盖传感器制造、算法开发、发射器生产、终端销售与售后服务等环节。传统视角下,硬件制造占据成本大头;但随着免校准成为趋势,算法所承载的准确性提升与便利性体验,正在成为产品差异化的核心来源,也相应获得更高的价值回报。德康通过纯算法升级将 MARD 显著改善的案例表明,算法投入可以直接转化为产品竞争力与溢价能力。
从销售端看,CGM 作为需要长期使用的耗材型产品,性价比是患者选择的关键因素。目前国内 CGM 传感器单日费用普遍高于 BGM,但随着国产厂商逐步放量,价格有望进一步下降。在这一过程中,能够通过算法优化降低硬件成本压力的厂商,将拥有更灵活的定价空间。
国产厂商的短板与突破口
国产 CGM 厂商在传感器硬件层面已取得显著进展,多款产品实现免校准,传感器寿命达到 14 天,但在算法积累上仍有差距。校准算法涉及大量临床数据训练与 Know-How 积累,需要持续投入与时间沉淀。国产厂商的突破口在于:一方面依托本土临床资源加速算法迭代,另一方面通过硬件创新(如第三代电化学技术)形成差异化路径。此外,多个省市医保已覆盖部分 CGM 治疗费用,政策环境也为国产放量提供了支撑。
常见问题
CGM 免校准是否意味着算法可以完全替代硬件升级?
不能。免校准的实现需要硬件与算法协同:传感器生产一致性、货架期稳定性等硬件指标是前提,算法优化则解决个体差异与动态漂移问题。两者相互依赖,硬件不达标时算法难以完全补偿。
算法对 CGM 产品价值的提升有多大?
算法可以独立于硬件创造价值。德康医疗通过算法优化,在未升级硬件的情况下将 G4 的 MARD 从 12.6% 降至 9.0%,达到可替代指血血糖仪辅助治疗决策的水平,这直接提升了产品临床价值与市场竞争力。
国产 CGM 厂商在算法领域有机会追赶吗?
有机会。算法壁垒的核心是临床数据积累与迭代速度,国产厂商具备本土临床资源优势,且部分在研产品采用第三代电化学技术路线,有望形成差异化竞争。但算法验证需要时间,短期内追赶国际头部厂商仍面临挑战。