CGM(持续葡萄糖监测)目前国产化率不足5%,其市场扩容的核心逻辑在于:通过传感器与算法等核心技术的迭代和规模效应持续降低成本,同时借鉴SMBG(指血血糖仪)国产替代的成熟路径,在院内、院外市场逐步放量,最终以“降价—渗透率提升—规模反哺研发”的循环支撑盈利与增长。
CGM的市场空间与当前渗透率之间存在显著落差。数据显示,CGM市场在2020年的规模为18亿元,预计到2030年将增至约180亿元,年复合增长率约26%。然而,当前CGM的国产化率不足5%,即便在1型糖尿病患者中的渗透率也仅为6.9%,远低于欧美市场水平。这一供需缺口正是国产厂商的机遇所在——市场扩容的前提,是把高昂的使用成本降下来,让技术真正普及。
成本结构:传感器与算法研发是核心投入
CGM的成本构成与SMBG有本质区别。SMBG(指血血糖仪)主要采用电极法测量血液中的葡萄糖,其成本集中在试纸与仪器本身;而CGM需要将葡萄糖氧化酶固化在电极上,通过皮下传感器持续测量组织液葡萄糖浓度,并利用算法将组织液数值换算为血糖读数。这意味着CGM的成本重心在于高精度传感器的制造工艺、生物相容性材料以及算法研发,而非单纯的硬件组装。
国产厂商的降本路径主要有两条:一是通过技术迭代提升传感器寿命与良品率,摊薄单次使用成本;二是依靠规模效应降低发射器、传感器等耗材的边际生产成本。随着产品持续升级与使用成本逐步下降,CGM有望获得更广泛的认可和使用。这与SMBG当年的国产化进程逻辑相似——先以性价比打开市场,再通过销量反哺研发。
盈利模式:复刻SMBG国产化路径,从院内到院外
CGM的盈利模式可以参考SMBG的国产化经验。SMBG市场当前国产化率呈现明显的结构性差异:院内市场国产化率约20%,而院外(零售)市场高达90%。这一路径对CGM具有参照意义——院内市场对产品准确性和临床证据要求严苛,进入门槛高,但一旦建立品牌信任,向院外市场渗透时阻力将显著减小。
从盈利驱动看,CGM具备SMBG所没有的独特优势:CGM可每3-15分钟检测一次血糖值,反映7-14天内血糖波动,并能发现传统方法难以探测的隐匿性高血糖和低血糖,尤其是餐后高血糖和夜间无症状性低血糖。这种临床价值支撑了其相对较高的定价——CGM月均使用费用约1000-3100元,显著高于SMBG的约100-400元。但这也意味着,国产厂商需要在“保持性能优势”与“降低使用门槛”之间找到平衡点,才能推动渗透率从早期培育阶段向快速成长阶段跨越。
常见问题
CGM国产化率低的主要原因是什么?
CGM技术壁垒高于传统指血血糖仪,涉及传感器材料、酶固定化技术、算法校准等多个环节,且产品需持续监测7-14天,对稳定性和安全性要求极高。国产厂商起步较晚,市场仍处于早期培育阶段,但随着国产品牌陆续上市,国产化率预计将大幅提升。
国产CGM如何实现降价?
核心路径是技术迭代与规模效应:一方面通过改进传感器工艺和算法提升产品良率、延长使用寿命,从而降低单次使用成本;另一方面随着出货量增长,生产端的规模效应会进一步摊薄单位成本。这与SMBG当年从依赖进口走向国产主导的路径一致。
CGM市场扩容的可持续性如何判断?
可持续性来自两个支撑:一是临床需求刚性,我国糖尿病医疗支出中84.6%用于并发症治疗,加强血糖监测是降低并发症发生率的关键投入;二是渗透率提升空间大,预计到2030年CGM在1型糖尿病患者中渗透率将达38.0%,在2型糖尿病患者中将达13.4%,相比当前水平有数倍增长空间。