CGM(持续葡萄糖监测)正沿着"传感器与发射器合并为一次性设备"的路线快速迭代,德康G7发射器尺寸比G6小约60%、雅培瞬感3比2缩小约70%,产品形态向更小、更一次性演进。 全球格局上,德康、雅培、美敦力等国际厂商在技术路线与市场覆盖上仍处头部梯队;中国厂商则在制造、成本与本土渠道上具备相对位置,并借助国产放量推动单价下行、拓展出海空间。

全球格局:便利性迭代是主线

CGM产品通过不断迭代,便利性正在持续提升。主要厂商在新产品设计中逐步将传感器和发射器合并为一次性使用设备,尺寸压缩是最直观的信号:以德康为例,G7发射器尺寸比G6小60%左右;雅培瞬感3的尺寸也比上一代缩小70%。

除体积外,两条主线同样关键:一是传感器寿命延长,早期只能使用3-7天,现已延长到14天,减少更换频率;二是从需要每天校准走向免校准,早期产品通常需每天指尖血校正1-2次,现阶段已有产品通过算法优化实现免校准,这也是大势所趋。资料显示,德康G6、雅培FreeStyle Libre 2、微泰医疗AiDEX G7等均已实现免校准。

技术壁垒与路线差异

CGM行业壁垒较高,需在研发能力、注册审批、生产门槛、销售网络等方面构建核心竞争力。其中研发能力是核心,主要技术门槛在于传感器的设计和算法。

传感器设计主要沿电化学与光学两个方向发展。目前主要CGM厂商都使用电化学传感器,其一至三代技术之间无法快速迭代、各有优劣:第一代较为主流,德康和美敦力都在使用,主要缺点是存在"氧匮乏"以及双氧水氧化性较强的问题,灵敏度与准确性受到一定限制;雅培发明了第二代技术,使用基于金属锇的介体代替氧气作为电子传递剂,解决了组织间液中"氧匮乏"的问题,同时不再需要铂电极、降低了成本。此外,校准算法的发展为CGM产品带来了实质性提升——德康医疗通过"Smart"CGM算法体系,在不对硬件进行任何升级的情况下,将G4的MARD从12.6%降低至9.0%。

中国厂商的位置:成本、渠道与出海

中国厂商的相对位置主要体现在制造、成本与本土渠道三方面。从产品端看,国内已形成较完整的产品矩阵,微泰医疗AiDEX G7、硅基动感、凯立特CT-2等均为代表性产品,其中部分产品传感器寿命达14天并实现免校准。

性价比是决定患者选择的关键因素。CGM传感器是耗材,平均单日费用普遍在20-30元之间,而BGM仅需5-10元;从部分论坛的患者反馈看,单日费用降到10元以下后,CGM的渗透率有望大幅提升。随着国产CGM逐步放量,CGM单价有望进一步下降。目前全国有多个省市的医保已覆盖1型糖尿病以及部分2型糖尿病患者的院内CGM治疗费用,医保支持力度和覆盖范围有望逐步扩大。

常见问题

CGM发射器为什么要越做越小、走向一次性?

核心驱动力是便利性。主要厂商在新产品中将传感器和发射器合并为一次性使用设备,德康G7发射器尺寸比G6小约60%、雅培瞬感3比上一代缩小约70%,配合传感器寿命延长至14天与免校准趋势,患者更换与操作负担明显降低。

中国厂商在CGM全球格局中处于什么位置?

中国厂商在制造、成本与本土渠道上具备相对位置,微泰医疗、硅基、凯立特等已推出代表性产品,部分实现14天寿命与免校准。随着国产放量,单价有望进一步下降,叠加多地医保覆盖院内CGM治疗费用,本土渗透与出海空间随之打开。

微创与无创CGM的准确性差距有多大?

目前主流的微创CGM的MARD值均已低于10%,而无创CGM的MARD值仍高于20%。无创CGM虽在舒适性上表现最佳且能全时段监测,但未能解决体外测试指标与血糖关联性弱的难点,准确性较差,短期内仍难以成为主流技术。