DME 报销真正激活的，是 CGM 从“辅助监测”升级为“临床决策依据”之后所带动的整条下游链条。 2016 年 FDA 批准德康医疗 G5 产品的数据可替代指血测量值用于临床决策，该产品 MARD 值为 9%；有研究表明，MARD 值在 10 以内的 CGM 即可替代 BGM。2017 年，美国保险和医疗补助计划服务中心（CMS）将治疗性 CGM 作为耐用性医疗设备（DME）纳入医疗保险，可在 CGM 确定的某些承保条件下报销。当支付端认可了 CGM 的临床价值，被激活的不只是监测本身，而是临床决策、胰岛素泵联动与零售药店三条需求线。
临床决策场景：从“打辅助”到“可采信”
CGM 发展史上的关键分水岭，是 2016 年 FDA 批准德康医疗 G5 数据可替代指血测量值用于临床决策。在此之前，CGM 只能给 SMBG 打辅助，医生开处方时仍需依赖指尖血数值。
报销口径一旦与“可替代指血”的临床地位挂钩，CGM 的角色就从患者自费的可选消费品，转为诊疗路径中的常规配置。这一转变直接放大了院内与院外临床决策场景对 CGM 的需求。
胰岛素泵联动：闭环管理的入口
CGM 与胰岛素泵的联动早有技术渊源：1983 年 Shichiri 首次将 CGMS 应用于胰岛素注射泵系统，开创了可穿戴式人工胰腺系统的先河。德康 2012 年上市的 G4 产品具有开放性，可以接入胰岛素泵。
当 CGM 数据被支付方认可，泵与探头的组合就从“极客玩家的自组装”走向可报销的规范化方案，闭环管理由此成为下游需求中黏性较强的场景。
药店零售：报销路径决定放量效率
渠道结构的变化同样值得关注。德康 2020 年底已突破 90 万患者，其中 50% 的患者通过药店渠道购买——药店渠道的报销更为简单，更有利于产品放量。
在国内，CGM 产品上市早期定价普遍较高，主要由于渗透率相对较低、厂商前期研发成本与销售开支较大，加之生产工艺尚不够成熟。随着国产企业规模化生产能力的提升，产品定价有望进一步下降，这将大幅提升产品的可及性，也为零售与药店场景的需求释放创造条件。
常见问题
DME 报销后，CGM 的需求增长主要体现在哪里？
主要体现在临床决策、胰岛素泵联动和药店零售三条线。核心前提是 CGM 数据获得了“可替代指血测量值用于临床决策”的认可，支付方才具备将其纳入 DME 报销的基础。需求结构因此从单一监测向诊疗全流程延伸。
MARD 值对 CGM 能否替代指血测量有多重要？
MARD 指平均绝对相对差，是持续血糖监测系统的检测值和参考值之间绝对误差的平均值，该值越低，准确性越高。有研究表明，MARD 值在 10 以内的 CGM 就可以替代 BGM。德康 G5 的 MARD 值为 9%，正是其数据获 FDA 批准用于临床决策的技术基础。
CGM 与胰岛素泵联动的前提是什么？
前提是 CGM 具备开放性接口。德康 2012 年上市的 G4 产品采取铂金丝作为传感器，体积更小、更准确、免疫反应小，且具有开放性，可以接入胰岛素泵。支付端对 CGM 临床价值的认可，则进一步推动这一联动从个别尝试走向规范化应用。