美国CGM纳入DME报销,是血糖管理赛道龙头格局形成的关键分水岭。 CMS于2017年将治疗性CGM作为耐用性医疗设备(DME)纳入医疗保险,在CGM确定的某些承保条件下可进行报销;报销通道打开后,谁能更快打通药店渠道,谁就能更快放量。德康医疗(DEXCOM)2020年底已突破90万患者,其中50%通过药店渠道购买,药店渠道报销更为简单,更有利于产品放量——这成为其站稳头部的关键注脚。同期全球CGM市场主要被雅培、德康和美敦力三家瓜分,据公司财报数据测算,2020年三者全球市场份额分别为46%/34%/19%。

报销与渠道:放量的两道闸门

CGM技术进入成熟期的关键驱动因素,来自FDA和医保的认可。2016年FDA批准德康G5产品数据可替代指血测量值用于临床决策,G5的MARD值为9%(MARD指平均绝对相对差,数值越低准确性越高);有研究表明MARD值在10以内的CGM就可以替代BGM。次年DME报销落地,支付端随之打开。

支付端之后是渠道端。药店渠道报销流程更简单,直接决定产品触达患者的效率。德康2020年底突破90万患者、半数走药店渠道,说明渠道能力与报销资格共同构成了放量的前提。

龙头格局如何拉开差距

先打通药店报销渠道的厂商率先放量,DME资格与渠道能力由此拉开厂商差距。 德康主要布局美国市场,在美国市场占据56%的份额;雅培以国际路线为主,在美国以外的市场占据了超过一半的份额。目前海外CGM市场有超过10款产品获批,三大龙头占据99%市场份额,主流CGM传感器准确性(MARD)多在8%-12%,寿命多在7-14天。

常见问题

为什么DME报销对CGM厂商如此重要?

DME报销意味着治疗性CGM被纳入医疗保险承保范围,患者自付压力下降,产品可及性提升。报销通道叠加药店渠道,使厂商能够更快把产品送到患者手中,德康2020年底半数患者经药店渠道购买即是例证。

德康医疗在全球CGM市场处于什么位置?

据公司财报数据测算,2020年德康全球市场份额为34%,主要布局美国市场,在美国市场占据56%的份额。同一年雅培、美敦力全球市场份额分别为46%和19%,三家共同占据海外市场99%的份额。

中国CGM市场的格局有何不同?

中国CGM市场仍处于早期开拓阶段。雅培凭借更为低廉的价格和电商渠道布局等优势,占据国内CGM市场主要份额(78%)。随着国产企业在产品性能、技术水平、生产能力和销售网络等方面持续成熟,国产化率有望提升。