国产CGM(动态血糖监测)赛道正从“产品获批”走向“市场混战”,凯立特、微泰、硅基、九诺四家国产厂商的竞争,核心将围绕产品性能(MARD值)、渠道打法、产能规模与母公司资源四个维度展开。2021年NMPA集中批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款CGM产品,该年也被称为国产CGM元年。结合雅培、德康等国际龙头的成长经验,最终胜出者大概率是能在技术迭代与规模化降本之间取得平衡、并率先打通院外市场渠道的厂商。
产品性能:MARD值是第一道分水岭
CGM产品的核心竞争力首先体现在准确性上,行业通用指标为MARD值(平均绝对相对差),该值越低,准确性越高。根据国内获批产品数据,四家国产厂商的MARD值均处于较优区间:硅基仿生GS1为8.8%,微泰医疗AiDEX G7为9.1%,九诺医疗Glunovo GN-1为9.4%,凯立特CT2为9.6%。四款产品传感器寿命均为14天(凯立特为7天),其中微泰与硅基的产品实现免校准,九诺需一天两次校准,凯立特需少量校准。
从技术代际看,微泰医疗与硅基仿生在免校准和长寿命方面与雅培、德康的当前主流产品处于同一梯队。值得注意的是,MARD值在10%以内的CGM即可替代传统指尖血监测(BGM),这意味着四家国产品牌均已跨过临床替代的门槛,后续竞争将更多转向使用体验与渠道触达。
渠道与产能:电商放量与规模化降本
渠道打法是国产厂商能否快速抢占市场的关键。2022年天猫618期间,微泰医疗和硅基仿生的CGM产品销售表现亮眼,销售范围覆盖全国200多个地级及以上城市(地区),显示出国产CGM已初步具备通过电商渠道实现全国性渗透的能力。而雅培正是凭借更为低廉的价格和电商渠道布局优势,目前占据国内CGM市场主要份额(78%),这一路径对国产厂商具有直接参照意义。
产能与成本是另一重约束。CGM产品上市早期定价普遍较高,主要由于渗透率较低、研发与销售开支较大,且生产工艺仍不够成熟,良品率有提升空间。随着国产企业规模化生产能力的提升,CGM产品定价有望进一步下降,这将大幅提升产品可及性。在此维度上,拥有母公司资源支持的厂商更具优势:凯立特已被鱼跃医疗收购,可借助鱼跃的渠道与生产体系;三诺生物作为国内BGM领域市占率领先的企业,其基于第三代传感器技术的CGM产品注册申请已获受理,未来若入局将改变竞争格局。
母公司资源与海外布局:决定终局的天花板
参考国际龙头经验,德康医疗与雅培的胜出路径各有侧重:德康深耕美国市场(在美国市场占据56%份额),雅培以国际路线为主,在美国以外市场占据超过一半份额。对国产厂商而言,海外注册与临床数据积累将是打开第二增长曲线的关键。微泰医疗已在港股上市,其AiDEX G7于2020年9月获得CE认证,具备出海资质;九诺医疗的Glunovo p3同样获得CE认证。相比之下,凯立特与硅基仿生目前主要聚焦国内市场。
母公司资源方面,凯立特背靠鱼跃医疗的渠道网络,九诺医疗与九强生物同属体外诊断产业链,微泰医疗则兼具胰岛素泵业务协同(其胰岛素泵与CGM可形成闭环管理)。综合来看,具备上市公司资本平台、海外注册资质与母公司渠道协同的厂商,更有可能在长跑中胜出。但需注意,国产CGM市场仍处于早期开拓阶段,最终格局需以各厂商后续产品迭代节奏与第三方实测数据持续验证。
常见问题
国产CGM与雅培、德康的产品差距还有多大?
从MARD值看,国产头部产品(硅基8.8%、微泰9.1%)与雅培FreeStyle Libre 3(7.9%)、德康G6(9.0%)已处于同一区间。主要差距体现在品牌认知、临床数据积累与医保/商保覆盖层面,而非单纯技术指标。
四家国产厂商中谁最有可能成为龙头?
目前难以断言。微泰与硅基在电商渠道和产品性能上领先一步,凯立特有三诺(鱼跃)渠道资源加持,九诺则具备CE认证的海外先发优势。龙头特征大概率是“技术迭代快+渠道覆盖广+成本控制强”的综合体,建议持续跟踪各厂商的产品迭代与销售数据。
CGM产品价格未来会下降吗?
会。随着国产企业规模化生产能力提升、良品率改善,CGM定价有望进一步下降,从而大幅提升产品可及性。这也将是国产厂商抢占雅培份额的核心手段之一。