国内动态血糖仪（CGM）市场仍处于早期开拓阶段，雅培凭借价格与渠道优势占据约78%的市场份额，国产化率不足三成。自主可控的突破口，正落在国产企业在传感器技术、免校准体验与规模化成本三个维度的持续追赶与突破上。

国产CGM的起步与现状

回顾国内CGM的发展，2021年是一个关键节点。当年，NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款国产CGM产品，因此2021年也被称为“国产CGM元年”。在此之前，国内获批的CGM产品多为外资品牌或早期技术路线产品，国产力量相对薄弱。

从产品性能看，国产头部企业的CGM产品已具备与国际主流产品同台竞争的实力。以微泰医疗的AiDEX G7为例，其传感器寿命为14天，MARD值（平均绝对相对差，数值越低准确性越高）为9.1%，并实现了免校准。硅基仿生的GS1产品MARD值达到8.8%，同样为免校准设计，传感器寿命14天。这些参数已接近雅培、德康等国际巨头的水平。

三大突破口：技术、体验与成本

传感器技术是国产替代的第一道关口。 CGM的核心在于酶电化学传感器技术，经历了从第一代到第三代的技术演进。国内企业中，三诺生物作为BGM领域的龙头，其基于第三代传感器技术的CGM产品已进入临床阶段，微泰医疗等企业也在持续迭代产品。传感器技术的自主可控，直接决定了产品的准确性与稳定性。

免校准体验是打开大众市场的钥匙。 从国内获批产品看，微泰医疗、硅基仿生等国产头部产品均已实现免校准，而部分早期产品或外资产品仍需一天两次甚至更频繁的指尖血校准。免校准大大降低了患者的使用门槛，提升了佩戴依从性，是国产产品与国际巨头争夺用户体验的关键。

规模化生产是降低成本、提升可及性的根本路径。 CGM产品早期定价普遍较高，主要由于渗透率低、研发销售成本大，且生产工艺不够成熟、良品率有提升空间。随着国产企业规模化生产能力的提升，CGM的产品定价有望进一步下降，这将大幅提升产品的可及性。2022年天猫618期间，微泰医疗和硅基仿生的CGM产品表现亮眼，销售范围已覆盖全国200多个地级及以上城市（地区），显示出国产产品在渠道与市场渗透上的快速进步。

常见问题

国产CGM与雅培等外资品牌差距还有多大？

从核心参数看，国产头部产品的MARD值、传感器寿命、免校准等指标已接近国际主流水平。但雅培凭借先发优势、电商渠道布局和规模化成本控制，仍占据国内市场约78%的份额。国产替代是一个渐进过程，需持续观察产品在真实世界中的长期表现与市场放量节奏。

国产CGM的准确性（MARD值）处于什么水平？

国产头部产品如硅基仿生GS1的MARD值为8.8%，微泰医疗AiDEX G7为9.1%，均达到国际公认的“MARD值10%以内可替代传统指血监测”的准确性标准。这意味着国产产品在临床可用性上已具备扎实基础。

国产CGM未来降价的动力来自哪里？

主要来自规模化生产带来的良品率提升与单位成本摊薄。随着国产企业产线成熟、出货量增长，产品定价有望进一步下探，从而覆盖更广泛的患者群体，形成“成本下降—渗透率提升—规模扩大”的正向循环。