国产CGM（持续葡萄糖监测）产品中，圣美迪诺等厂商采用的硬针路线，在舒适性和技术迭代上正面临挑战；而国产替代的突破，关键在于从硬针向软针技术过渡，并在传感器、算法和酶固定化等核心壁垒上实现追赶。
硬针与软针：舒适性的关键差距
糖尿病患者对血糖监测的核心需求之一是舒适性。目前，雅培、美敦力等主流厂商的微创CGM产品均已采用软针探针，埋植过程几乎无痛，对日常生活影响小。相比之下，圣美迪诺的CGM-303产品仍使用硬针探针，其探针柔软度被归类为“硬”，而雅培FreeStyle Libre 2、美敦力Guardian Connect等产品的探针均为“软”。这种差异直接影响患者的佩戴依从性——软针能显著减少不适感，避免患者因抵触情绪而降低监测频率。
国产替代的突破方向：技术追赶与性价比优势
国产CGM要实现替代，需在传感器技术、算法和酶固定化技术等核心壁垒上发力。目前，主流CGM厂商均使用电化学传感器，该技术已发展出三代，各有优劣，无法快速迭代。国产厂商需要在酶固定化技术（如交联、键合等方法的工艺优化）和校准算法上积累Know-How，以提升准确性（主流微创CGM的MARD值均已低于10%）和实现免校准功能。
在性价比方面，国产CGM具备明显潜力。目前，CGM传感器作为耗材，平均单日费用普遍在20-30元之间，而BGM仅需5-10元。随着国产CGM逐步放量，传感器单价有望进一步下降。例如，微泰医疗的AiDEX G7传感器寿命为14天，价格为约350-400元，而雅培FreeStyle Libre的传感器寿命也为14天，价格约420-480元。当单日费用降到10元以下后，CGM的渗透率有望大幅提升。
常见问题
圣美迪诺CGM-303的硬针与软针相比，具体劣势是什么？
硬针在埋植时可能带来更多不适感，且植入后对日常生活的干扰可能大于软针。官方资料显示，圣美迪诺CGM-303的探针为硬针，而雅培、美敦力等主流产品的探针均为软针。软针技术能显著提升患者舒适度，从而改善血糖监测的依从性。
国产CGM在准确性上能否达到国际主流水平？
主流微创CGM的MARD值均已低于10%，国产厂商如微泰医疗的AiDEX G7等产品也属于微创CGM，其MARD值同样低于10%。准确性还取决于算法优化，德康医疗曾通过算法将G4的MARD从12.6%降低至9.0%，说明算法是提升准确性的关键。国产厂商在传感器一致性、校准算法等方面的持续投入，是追赶国际水平的核心路径。
国产CGM的性价比是否已具备优势？
从当前价格看，部分国产CGM产品已具备价格竞争力。例如，微泰医疗AiDEX G7传感器价格约350-400元，寿命14天；而雅培FreeStyle Libre传感器价格约420-480元，寿命也是14天。随着国产放量，单日费用有望进一步下降，当降至10元以下时，CGM的渗透率将大幅提升。医保覆盖范围扩大也将增强性价比优势。