持续葡萄糖监测系统(CGM)国产化率不足5%,市场长期由德康、雅培等进口品牌主导,但三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗等本土厂商已布局CGM产品,并有望借助技术迭代与成本优势,在院内与院外市场分阶段打破外资垄断格局。

CGM 通过埋植于皮下的传感器测量组织液葡萄糖浓度,可每 3-15 分钟检测一次血糖值,反映 7-14 天内人体血糖波动情况,弥补了传统“扎手指”指血血糖仪(SMBG)难以覆盖夜间盲区、漏掉高低血糖峰值的缺陷。目前国内 CGM 市场仍处于早期培育阶段,国产化率不足 5%,而 SMBG 在院外市场的国产化率已达 90%,院内为 20%。这一差异也提示,CGM 的国产替代路径大概率将沿着“院外放量、院内突破”的顺序推进。

CGM 国产替代的底层逻辑

CGM 高速增长的主要驱动因素包括性能优势、技术迭代与成本降低。从市场规模看,CGM 国内市场规模约 18 亿元,预计到 2030 年将增长至约 180 亿元,复合增速达 26%,显著高于 SMBG 的 13%。与此同时,国内 CGM 渗透率极低——2020 年 1 型糖尿病患者渗透率仅 6.9%,2 型糖尿病仅 1.1%,远低于欧美水平。低渗透率叠加高增速,为本土厂商提供了可观的增量空间。

本土厂商的布局与路径

三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗均已被列为国产 CGM 主要生产厂家。其中,三诺与鱼跃在 SMBG 领域已建立成熟的院外渠道和品牌认知,有望将既有优势迁移至 CGM 品类;微泰医疗则在糖尿病监测与胰岛素泵联用的人工胰腺方向有所布局。相较于进口品牌,国产厂商在成本控制与渠道下沉方面具备较强竞争力,有望率先在价格敏感型与基层市场打开局面。

常见问题

CGM 国产化率提升的关键时间窗口在哪?

未来 3-5 年是国产 CGM 放量的关键阶段。随着国产品牌陆续获批上市、使用成本逐步下降,预计到 2030 年国内 1 型糖尿病患者 CGM 渗透率有望达到 38.0%,2 型糖尿病达到 13.4%,国产份额将随之大幅提升。

国产 CGM 与进口品牌差距主要在哪些方面?

差距主要体现在传感器精度、算法校准与临床验证积累上。但国产厂商在成本、渠道与本地化服务上具备优势,且技术迭代速度较快,具体性能对比需以第三方实测及临床数据为准。

院外市场为何是国产 CGM 的优先突破口?

参考 SMBG 的经验,院外市场国产化率已达 90%,说明国产血糖监测产品在零售端已被广泛接受。CGM 作为消费属性更强的品类,院外市场对价格更敏感,国产厂商有望借助既有渠道与品牌信任度,率先在院外实现放量。