全球CGM(持续葡萄糖监测)市场目前由德康、美敦力等进口品牌主导,中国血糖管理整体处于国产替代与渗透率提升的早期阶段。从国产化率看,CGM当前国产化率不到5%,市场仍处于早期培育;从渗透率看,中国1型糖尿病患者的CGM渗透率仅6.9%、2型糖尿病1.1%、妊娠期糖尿病0.3%,而欧美等国渗透率水平为20%至30%,提升空间显著。国产阵营中,鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗等均已布局CGM赛道。

全球格局:进口主导,国产化率不足5%

CGM的技术原理是将葡萄糖氧化酶固化在电极上,通过抽取组织液并测量反应产生的电荷数来计算葡萄糖浓度,可实现7至14天连续监测。这一赛道的主要生产厂家,进口端为德康、美敦力,国产端包括鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗、每奇、上海移宇、圣美迪诺、普林斯顿等。

从国产化率来看,CGM目前的国产化率不到5%,市场仍处于早期培育阶段。作为对照,采用吸收光谱法的HbA1c检测国产化率已达60%,而SMBG(毛细血管血糖监测)的国产化率为院内20%、院外90%。随着国产品牌的不断上市,CGM国产化率有望大幅提升。

中国位置:渗透率远低于欧美,追赶空间有多大

从市场规模看,SMBG使用的指血血糖仪(BGM)市场规模最大,超过80亿元,2020-2030年复合增长率约为13%;CGM的市场规模仅为18亿元,但同期复合增长率将达到26%。根据灼识咨询数据,CGM的全球市场规模从2015年的17亿美元增至2020年的57亿美元,复合增长率为28.2%,预计将以20.3%的复合增速在2030年达到365亿美元,远高于SMBG的增速。

从渗透率对比看,中国的差距更为直观:

糖尿病类型中国CGM渗透率(2020年)欧美渗透率水平
1型糖尿病6.9%20%-30%
2型糖尿病1.1%—
妊娠期糖尿病0.3%—

根据灼识咨询数据,预计到2030年,CGM在中国1型糖尿病患者中的渗透率将达到38.0%,在2型糖尿病患者中渗透率预计也将达到13.4%。随着CGM产品和技术持续升级、使用成本逐步下降,未来有望获得更广泛的认可和使用。

追赶动力:性能优势、技术迭代与成本下降

CGM高速增长的主要驱动因素包括性能优势、技术迭代和成本降低。相较传统指血血糖仪,CGM避免了频繁采血的疼痛感和潜在感染风险,能反映全天血糖变化、覆盖夜间监测盲区,并可发送实时血糖水平警报,还可与胰岛素泵结合充当人工胰腺。其局限在于间接测量存在延迟,需使用算法将组织液葡萄糖水平转化为实时血糖水平,且价格相对较高——指血血糖仪月均使用费用约100至400元人民币,CGM约1000至3100元人民币。

从支出结构看,中国糖尿病医疗支出中84.6%用于并发症治疗,仅8.1%用于口服药、6.7%用于胰岛素。加强血糖监测与管理有助于降低并发症发生率,这也为CGM的渗透率提升提供了长期逻辑支撑。

常见问题

中国CGM国产化率为什么不足5%?

CGM技术门槛较高,涉及传感器、算法与生产工艺等多个环节,国产产品上市时间相对较晚,市场仍处于早期培育阶段。目前鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗等国产厂商均已布局,随着产品陆续上市,国产化率有望大幅提升。

中国CGM渗透率与欧美差距有多大?

中国1型糖尿病患者的CGM渗透率仅6.9%,2型糖尿病为1.1%,妊娠期糖尿病为0.3%,而欧美等国渗透率水平为20%至30%。灼识咨询预计,到2030年中国1型糖尿病患者渗透率将达到38.0%,2型糖尿病患者渗透率预计达到13.4%。

CGM相比传统扎手指监测有哪些优势?

CGM通过皮下传感器测量组织液葡萄糖浓度,可24小时不间断监测,避免频繁采血的疼痛感和潜在感染风险,覆盖夜间监测盲区,并能实时发送高低血糖警报。其局限是间接测量存在延迟,且月均使用费用高于指血血糖仪。