全球CGM市场长期由雅培、德康医疗(Dexcom)与美敦力三大巨头主导,2020年其全球市场份额分别为46%、34%、19%,合计占据约99%的市场。相比之下,中国CGM产业仍处于早期开拓阶段,国产化率与渗透率均有较大提升空间,但已进入加速追赶的起点。
全球格局:三巨头主导,区域分化明显
全球CGM市场的集中度极高,三家企业合计份额接近99%。其中,雅培以46%的份额居首,且份额呈持续上升态势(2018年为37%,2019年为42%);德康医疗以34%的份额位居第二,其优势市场在美国本土,占据美国约56%的份额;美敦力份额为19%,但呈现逐年下降趋势(2018年为29%,2019年为24%)。
三巨头的市场策略呈现明显的地域分化:德康深耕美国市场,雅培则走国际化路线,在美国以外的国际市场占据超过一半的份额。这种“美国看德康、国际看雅培”的格局,也决定了后来者在不同区域市场面临不同的竞争环境。
中国位置:早期开拓,国产化率有望提升
与全球市场的高度集中不同,中国CGM市场仍处于早期开拓阶段。目前国内市场中,雅培凭借更为低廉的价格和电商渠道布局等优势占据主要份额(约78%),国产企业整体占比仍然较小。
不过,国产替代的进程已经启动。国内已有多款国产CGM产品获批上市,包括微泰医疗、硅基仿生、九诺医疗、凯立特等企业的产品,其中多款已实现免校准、14天佩戴时长等与海外主流产品看齐的性能指标。随着国产企业在产品性能、技术水平、生产能力和销售网络等方面持续成熟,中国CGM市场的国产化率有望持续提升。
从产业演进阶段看,中国CGM产业大致对应全球市场2012—2015年间的快速发展期起点:产品已实现商业化,但渗透率仍低,规模化生产能力与成本控制尚在爬坡。未来随着国产企业规模化生产能力的提升,CGM产品定价有望进一步下降,这将大幅提升产品的可及性。
常见问题
中国CGM产品与国际巨头在技术上有多少差距?
从已获批产品的公开数据看,国产头部产品的传感器寿命已达14天、免校准、MARD值在9%左右,与海外主流产品处于同一性能区间。差距主要体现在品牌积累、临床数据规模、医生与患者认知度以及国际市场准入等方面,而非单纯的技术代差。
国产CGM企业在全球竞争中处于什么阶段?
国产CGM企业目前主要聚焦国内市场,处于从“产品获批”向“规模化放量”过渡的阶段。部分企业已获得CE认证并具备出海资质,但尚未在全球市场形成规模销售。从产品力看已具备参与国际竞争的基础,但从商业化能力看仍处于早期开拓阶段。
国产CGM产品的价格未来会下降吗?
CGM产品上市早期定价普遍较高,主要因渗透率较低、前期研发与销售开支较大,且生产工艺的良品率仍有提升空间。随着国产企业规模化生产能力的提升,CGM的产品定价有望进一步下降,从而提升产品的可及性与市场渗透率。