雅培与德康医疗（Dexcom）仍是全球CGM（持续葡萄糖监测）市场的霸主，合计占据约80%的全球份额；中国血糖管理企业自2021年起进入快速发展期，四款国产CGM集中获批，并在2022年实现了全国200多个地级及以上城市的销售覆盖，正从追赶者向并跑者演进，但全球化仍处于早期阶段。
全球CGM市场：雅培、德康双寡头格局
全球CGM市场高度集中，2020年雅培、德康、美敦力三大龙头合计占据99%的市场份额，其中雅培以46%的份额领先，德康以34%紧随其后，美敦力占19%。雅培主打国际路线，在美国以外的市场占据超过一半的份额；德康则深耕美国市场，在美国本土占据56%的份额。两大龙头产品的技术指标（如MARD值）均处于行业领先水平——德康G6的MARD为9.0%，雅培FreeStyle Libre 3的MARD为7.9%。
中国CGM市场：国产化元年与快速渗透
中国CGM市场仍处于早期开拓阶段。2021年，NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款国产CGM产品，因此2021年被称为国产CGM元年。雅培凭借更低的定价和电商渠道优势，仍占据国内CGM市场约78%的份额。2022年天猫618期间，微泰医疗和硅基仿生的CGM产品表现亮眼，销售范围已覆盖全国200多个地级及以上城市（地区），显示出国产产品在渠道和消费者触达上的快速进步。
国产与全球龙头的差距与机会
在技术层面，国产CGM产品的MARD值已接近国际水平：微泰医疗AiDEX G7为9.1%，硅基仿生GS1为8.8%，与雅培FreeStyle Libre 2（9.2%）、德康G6（9.0%）相当。但在海外注册和国际化进程上，国产企业仍处早期——截至资料覆盖时间，微泰医疗、九诺医疗等国产厂家的CE获批产品尚未获得FDA批准，而雅培FreeStyle Libre 3、德康G7等已先后获得CE及FDA批准。中国企业的机会在于：随着规模化生产能力的提升，CGM产品定价有望进一步下降，大幅提升产品可及性；同时，国产企业在新一代传感器技术（如第三代传感器）和更长寿命产品（如微泰AIDEX X临床前阶段，使用时间不少于15天）上持续投入，有望在全球化竞争中占据更有利位置。
常见问题
国产CGM与雅培、德康的技术差距大吗？
从核心准确性指标MARD来看，国产头部产品（如硅基仿生GS1的8.8%、微泰AiDEX G7的9.1%）已与雅培FreeStyle Libre 2（9.2%）、德康G6（9.0%）处于同一水平。但国产企业在传感器寿命（多为14天，与雅培一致）、免校准功能等方面也已实现对标。主要差距体现在海外注册进度和品牌全球化深度上。
2021年国产CGM集中获批意味着什么？
2021年NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗、硅基仿生四款CGM产品，标志着国产CGM正式进入商业化阶段。此前国内CGM市场几乎被雅培独占，国产产品的入局有望推动市场渗透率提升和价格下降。
中国CGM企业出海进展如何？
目前微泰医疗、九诺医疗等国产厂家的CGM产品已获得CE认证，可在欧洲市场销售，但尚未获得FDA批准进入美国市场。相比之下，雅培和德康的产品已同时覆盖CE和FDA两大核心市场。中国企业全球化仍处于早期阶段，但技术储备和成本优势正在积累。