全球血糖管理CGM市场长期由雅培、德康（Dexcom）和美敦力三大跨国巨头主导，2020年三家合计占据约99%的全球市场份额，其中雅培、德康、美敦力分别约为46%、34%、19%。中国厂商目前在全球市场中份额有限，仍处于追赶阶段，但在MARD值（平均绝对相对差，数值越低代表准确性越高）这一核心性能指标上，国产头部产品已进入国际主流梯队，部分产品MARD值达到9%左右，与雅培、德康的成熟产品处于同一水平。
全球格局：三巨头主导，德康与雅培各有腹地
全球CGM市场呈现高度集中的竞争态势。德康医疗是CGM行业的开创者之一，其产品迭代路径清晰，从早期的G1到G6，MARD值由26%逐步优化至9.0%，并在2016年凭借G5产品（MARD值9%）获得FDA批准替代指血测量用于临床决策，成为行业里程碑。
雅培则凭借FreeStyle Libre系列走国际化路线，其FreeStyle Libre 3的MARD值达到7.9%，为已上市主流产品中准确性较高的一款。从区域分布看，德康在美国市场占据约56%的份额，而雅培在美国以外的市场占据了超过一半的份额，美敦力以约19%的全球份额位居第三。三大龙头合计占据了全球市场约99%的份额。
| 厂商 | 全球份额（2020年） | 代表性产品 | MARD值 |
|---|---|---|---|
| 雅培 | 46% | FreeStyle Libre 3 | 7.9% |
| 德康 | 34% | G6 | 9.0% |
| 美敦力 | 19% | Guardian Connect | 8.7% |
中国厂商：MARD值追平，市场空间待打开
在MARD值竞赛中，国产厂商已不再落后。从已获批产品看，微泰医疗的AiDEX G7（MARD 9.1%）、移宇科技的TouchCare Nano（MARD 9.0%）、硅基仿生的GS1（MARD 8.8%）等产品，其准确性均已达到与德康G6、雅培FreeStyle Libre 2（MARD 9.2%）相当的水平。这意味着在技术性能层面，国产CGM已经具备了与国际巨头同台竞技的硬件基础。
然而，市场份额的差距依然显著。在中国国内市场，雅培凭借更低的定价和电商渠道布局优势，占据约78%的主要份额，国产化率仍有较大提升空间。2021年NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗、硅基仿生的四款CGM产品，这一年也被称为“国产CGM元年”。随着国产企业在产品性能、生产能力、销售网络等方面持续成熟，以及规模化生产带来的成本下降，国产CGM的市场渗透率有望逐步提升。
常见问题
中国厂商的CGM产品在准确性上与国际巨头还有多大差距？
从MARD值看，差距已基本抹平。国产头部产品如硅基仿生GS1（8.8%）、微泰医疗AiDEX G7（9.1%）与德康G6（9.0%）、雅培FreeStyle Libre 2（9.2%）处于同一区间。不过，雅培FreeStyle Libre 3的7.9%仍是目前已上市产品中准确性最高的之一，国产厂商在下一代产品上仍有进一步优化的空间。
国产CGM何时能在全球市场挑战雅培和德康？
目前国产CGM主要面向国内市场，多数产品仅获得CE认证，尚未进入美国市场。雅培和德康在海外拥有成熟的渠道、医保报销体系和医生患者认知度，这些都是新进入者需要长期积累的资源。国产厂商的全球化之路，更可能先从东南亚、中东等新兴市场切入，再逐步向欧美市场渗透。
影响CGM市场份额的关键因素除了MARD值还有什么？
MARD值只是基础门槛。从雅培在国内市场的成功经验看，价格策略和渠道布局同样关键——雅培凭借更低的定价和电商渠道优势拿下了国内约78%的份额。此外，传感器寿命、是否需指尖血校准、佩戴舒适度、医保报销覆盖等，都会直接影响患者的实际使用体验和复购意愿。