自2021年NMPA批准凯立特、九诺医疗、微泰医疗、硅基仿生四款国产CGM产品以来,国产CGM获批已超四年,血糖管理产业链上下游企业围绕传感器、发射器、算法、整机制造及渠道进行了系统性布局。上游聚焦传感器与芯片技术突破,中游以微泰医疗(AiDEX G7)、九诺医疗(Glunovo GN-1)等国产厂商加速放量,下游则通过医院、药店及电商渠道扩大覆盖,2022年天猫618期间微泰医疗与硅基仿生的CGM产品已销售至全国200多个地级城市(地区)。
上游:传感器与算法技术是核心壁垒
CGM产业链上游的关键环节包括传感器、芯片及算法。传感器技术决定了CGM的准确性与使用寿命,目前主流产品采用酶电化学电极,MARD值多在8%-12%之间。国产厂商中,微泰医疗的AiDEX G7采用免校准设计,传感器寿命14天,MARD为9.1%;九诺医疗的Glunovo GN-1同样为14天寿命,MARD为9.4%。此外,三诺生物基于第三代传感器技术的CGM产品已进入临床阶段,有望进一步推动上游技术迭代。
中游:国产CGM整机制造格局初现
中游环节以CGM整机制造为核心,国产厂商已形成差异化竞争。微泰医疗于2021年11月获批的AiDEX G7,以及硅基仿生同期获批的GS1,均为免校准、14天寿命产品。九诺医疗的Glunovo GN-1虽需一天两次校准,但同样具备14天传感器寿命。凯立特已被鱼跃医疗收购,进一步整合资源。整体来看,2021年被称为国产CGM元年,四款产品集中获批标志着国产替代进程加速。
下游:渠道覆盖与用户渗透持续拓展
下游渠道方面,国产CGM产品正从医院向零售及电商平台延伸。2022年天猫618数据显示,微泰医疗与硅基仿生的CGM产品销售范围覆盖全国200多个地级城市(地区),且女性购买者占比近七成,显示出CGM在家庭健康管理中的潜力。随着国产企业规模化生产能力的提升,CGM产品定价有望进一步下降,从而提升产品可及性。
常见问题
国产CGM与进口产品相比,性能差距大吗?
国产CGM的主流产品在传感器寿命(14天)和免校准设计上已与雅培、德康等进口产品相当。以微泰医疗AiDEX G7为例,其MARD为9.1%,与雅培FreeStyle Libre 2的9.2%接近,但具体性能差异需以第三方实测为准。
国产CGM的产业链中,哪些环节最具投资价值?
上游传感器与算法是技术壁垒最高的环节,直接影响产品准确性与成本;中游整机制造已形成微泰医疗、九诺医疗、硅基仿生等竞争格局;下游渠道拓展能力则决定市场放量速度。各环节均处于早期快速增长阶段。
国产CGM产品目前主要覆盖哪些销售渠道?
国产CGM产品主要通过医院、药店及电商平台销售。2022年天猫618期间,微泰医疗与硅基仿生的CGM已覆盖全国200多个地级城市(地区),电商渠道成为重要的增长驱动力。