医保将CGM纳入报销后,动态血糖仪市场规模为何有望迎来数倍增长?核心逻辑在于:报销政策直接降低了患者自付成本,并将适用人群从“强化治疗患者”扩展至更广泛的糖尿病患者,从而显著拉动渗透率提升。 以美国市场为例,2017年美国CMS将治疗性CGM作为耐用医疗设备(DME)纳入医保报销,叠加此前FDA对产品临床决策地位的认可,CGM行业龙头德康医疗(Dexcom)的患者数与收入在随后几年出现快速放量,成为美股医药板块(100亿美元市值以上)过去十年涨幅第一的公司。

医保报销如何撬动CGM市场放量

报销政策对CGM市场的拉动,在德康医疗的发展历程中有清晰体现。2016年,FDA批准德康G5产品的数据可替代指血测量值用于临床决策,这是CGM从“辅助工具”走向“独立诊疗手段”的关键里程碑。紧随其后的2017年,美国CMS将治疗性CGM纳入DME医保报销范围,在特定承保条件下可进行报销。

这一组合拳的效果立竿见影。 德康医疗在2019年实现上市以来首次盈利,2020年全球销售收入达到126亿元,年底已突破90万患者。值得注意的是,其中50%的患者通过药店渠道购买,而药店渠道的报销流程更为简单,进一步助推了产品放量。从2012年到2022年,德康医疗股价上涨56.7倍,位列同期美股医药板块(100亿美元市值以上)涨幅第一。

适用人群扩展与渗透率提升的双重驱动

报销政策之外,适应症人群的扩展是渗透率提升的另一关键变量。 德康医疗在2013年将适应症患者扩展至2岁及以上儿童,随着儿童适应症产品获批上市,患者基数进一步扩大。从技术端看,CGM产品的准确性(MARD值)从第一代的26%持续优化至G5、G6时代的9%,传感器寿命也从3天延长至10天以上,免校准技术的普及大幅降低了使用门槛。

对比中国市场,当前仍处于早期开拓阶段。 雅培凭借价格与渠道优势占据国内CGM市场主要份额(78%),国产企业在2021年迎来“国产CGM元年”——当年NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款CGM产品。随着国产企业规模化生产能力的提升,产品定价有望进一步下降,这将大幅提升CGM的可及性。未来若中国医保谈判或商业保险将CGM纳入覆盖,参照美国经验,报销政策对患者自付成本的降低将直接转化为渗透率的加速提升,市场规模的增长空间值得关注。

常见问题

为什么说医保报销是CGM市场爆发的关键催化?

医保报销直接降低了患者长期使用CGM的经济负担。德康医疗在美国市场的放量节奏显示,2017年CMS纳入医保报销后,公司患者数在2020年底突破90万,收入达到126亿元。报销政策将CGM从“自费可选”变为“医保可及”,是渗透率提升的最强外部推力。

中国CGM市场目前处于什么阶段?

中国CGM市场仍处于早期开拓阶段,雅培占据主要份额(78%)。2021年NMPA批准了四款国产CGM产品,被称为“国产CGM元年”。国产企业的产品性能、技术水平和销售网络持续成熟,规模化生产有望推动价格下降,提升产品可及性。

除了医保,还有哪些因素影响CGM渗透率?

产品准确性和使用便利性是基础。CGM的MARD值已从早期的26%优化至9%左右,传感器寿命从3天延长至14天以上,免校准技术逐步普及。此外,适应症人群的扩展(如儿童患者)和销售渠道的多样化(如药店渠道)也显著影响渗透速度。

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