从德康、雅培称霸全球到国产元年，CGM 医保放量下中国能否改变全球格局？短期内难以撼动雅培、德康、美敦力三大巨头在全球的统治地位，但国产 CGM 已迎来从 0 到 1 的突破，随着医保报销政策推动和国产规模化生产降本，中国厂商有望在国内市场大幅提升国产化率，并逐步成为全球竞争格局中的重要变量。
全球与国内市场的“两重天”
全球 CGM 市场长期由雅培、德康、美敦力三家龙头企业主导。数据显示，2020 年雅培、德康、美敦力的全球市场份额分别为 46%、34%、19%，三大巨头合计占据约 99% 的市场份额。其中，德康主要布局美国市场，在美国占据 56% 的份额；雅培则走国际路线，在美国以外的市场占据超过一半的份额。
相比之下，中国市场仍处于早期开拓阶段。雅培凭借更为低廉的价格和电商渠道布局等优势，占据国内 CGM 市场主要份额（78%）。这意味着国产厂商在国内市场仍有巨大的替代空间。
国产元年的到来与医保放量的催化
2021 年被称为国产 CGM 元年——NMPA 先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗、硅基仿生四款国产 CGM 产品。从获批产品的性能来看，国产 CGM 在传感器寿命（多为 14 天）、免校准、准确性（MARD 多在 8.8%-9.6% 区间）等核心指标上，已具备与国际主流产品竞争的基础。
医保报销政策是国产替代的重要加速器。参考海外经验，2017 年美国 CMS 将治疗性 CGM 纳入医疗保险报销范围，成为 CGM 行业进入成熟期的关键驱动因素之一。国内方面，随着医保放量预期升温，叠加国产企业规模化生产能力的提升，CGM 的产品定价有望进一步下降，这将大幅提升产品的可及性，加速国产替代进程。
| 维度 | 全球市场（2020年） | 中国市场 |
|---|---|---|
| 主导品牌 | 雅培 46%、德康 34%、美敦力 19% | 雅培 78% |
| 国产份额 | 极小 | 2021 年四款国产产品获批，国产化率有望提升 |
| 竞争格局 | 三大巨头占据约 99% | 早期开拓阶段，国产替代空间大 |
常见问题
国产 CGM 与国际巨头在产品性能上有差距吗？
从已获批产品的公开数据看，国产 CGM 在传感器寿命、免校准设计、MARD 准确性等核心指标上已接近国际主流水平。例如微泰医疗 AiDEX G7 传感器寿命 14 天、免校准、MARD 为 9.1%，与雅培、德康的主流产品处于同一梯队。不过，国际巨头在新一代产品研发上仍在持续推进，国产厂商的长期技术追赶仍需观察。
医保报销对 CGM 国产替代有多大作用？
医保报销是 CGM 行业放量的关键催化剂。海外经验表明，将治疗性 CGM 纳入医保报销后，行业渗透率显著提升。国内随着医保政策对国产 CGM 的覆盖预期增强，叠加国产产品定价有望进一步下降，将大幅提升产品可及性，从而加速国产替代进程。
国产 CGM 能否挑战雅培 78% 的国内份额？
短期内雅培凭借先发优势和渠道布局仍将占据主导，但国产替代的势头已经形成。2021 年四款国产 CGM 获批标志着供给端突破，2022 年天猫 618 期间，微泰医疗和硅基仿生的 CGM 产品已销售至全国 200 多个地级及以上城市（地区），显示国产产品的市场渗透正在加速。能否实质性改变国内格局，取决于医保放量节奏和国产厂商的规模化降本能力。